Papiret har titlen "Cefiderocol versus imipenem-cilastatin til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af gramnegative patogener:en fase 2, randomiseret, dobbeltblind, ikke-mindreværdighed. "
Resultaterne fra undersøgelsen viste behandling med cefiderocol opfyldt non-inferioritet versus imipenem/cilastatin (IPM/CS) hos patienter med cUTI ved test af kur (TOC). I undersøgelsen, 73 procent (183/252) af patienterne i cefiderocol -gruppen opfyldte det primære endepunkt (kombination af klinisk respons og mikrobiologisk respons ved TOC) mod 55 procent (65/119) i IPM/CS -gruppen, med en justeret behandlingsforskel på 18,58 procent. Disse resultater i en post-hoc analyse viste, at cefiderocol var bedre end IPM/CS. Undersøgelsen omfattede 452 patienter med cUTI, og patienter blev tilfældigt tildelt 2:1 til cefiderocol og IPM/CS med en median behandlingstid på ni dage for begge grupper.
Den mikrobiologiske responsrate ved TOC for cefiderocol -gruppen var 73 procent (184/252) mod 56 procent (67/119) i IPM/CS -gruppen, med forskellen mellem grupper ved TOC på 17,25 procent. Selvom undersøgelsen var designet til at bestemme ikke-mindreværd, resultaterne viste, at cefiderocol resulterede i en klinisk meningsfuld mikrobiologisk udryddelse og bedre end IPM/CS. Derudover cefiderocol udviste en sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den for andre cephalosporiner.
"Data præsenteret i Lancet infektionssygdomme viser potentialet ved cefiderocol, især i en kompliceret patientpopulation med komorbiditeter og større risiko for multiresistent infektion med svær at behandle gramnegative bakterier, "sagde Dr. Tsutae" Den "Nagata, Overlæge, Shionogi &Co. Ltd. "Når den er godkendt, cefiderocol vil være en vigtig, ny antibiotikamulighed til udbydere, der tager sig af disse meget syge patienter, der muligvis har meget begrænsede behandlingsmuligheder. "