Il documento è intitolato "Cefiderocol versus imipenem-cilastatina per il trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario causate da patogeni Gram-negativi:una fase 2, randomizzato, doppio cieco, processo di non inferiorità".
I risultati dello studio hanno dimostrato che il trattamento con cefiderocol ha raggiunto la non inferiorità rispetto a imipenem/cilastatina (IPM/CS) in pazienti con cUTI al test di cura (TOC). Nello studio, Il 73% (183/252) dei pazienti nel gruppo cefiderocol ha raggiunto l'endpoint primario (combinazione di risposta clinica e risposta microbiologica al TOC) rispetto al 55% (65/119) nel gruppo IPM/CS, con una differenza di trattamento aggiustata del 18,58 percento. Questi risultati in un'analisi post-hoc hanno mostrato che cefiderocol era superiore a IPM/CS. Lo studio ha arruolato 452 pazienti con cUTI e i pazienti sono stati assegnati in modo casuale 2:1 a cefiderocol e IPM/CS con una durata mediana del trattamento di nove giorni per entrambi i gruppi.
Il tasso di risposta microbiologica al TOC per il gruppo cefiderocol è stato del 73% (184/252) rispetto al 56% (67/119) nel gruppo IPM/CS, con la differenza tra i gruppi al TOC del 17,25 percento. Sebbene lo studio sia stato progettato per determinare la non inferiorità, i risultati hanno mostrato che il cefiderocol ha portato a tassi di eradicazione microbiologica clinicamente significativi e ha superato IPM/CS. Inoltre, cefiderocol ha mostrato un profilo di sicurezza coerente con quello di altre cefalosporine.
"I dati presentati in Le malattie infettive della lancetta mostra il potenziale del cefiderocol, in particolare in una popolazione di pazienti complicata con comorbilità e a maggior rischio di infezione multiresistente con batteri Gram-negativi difficili da trattare, " ha detto il dottor Tsutae "Den" Nagata, Direttore Sanitario, Shionogi &Co. Ltd. "Una volta approvato, cefiderocol sarà un importante, nuova opzione antibiotica per i fornitori che si prendono cura di questi pazienti molto malati che possono avere opzioni di trattamento molto limitate".
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