De eerste klinische proef, een open label Fase I studie van MRx0518 in combinatie met Keytruda® en uitgevoerd in samenwerking met Merck &Co., Inc., Kenilworth, NJ, is gestart en wordt binnenkort geopend. De studie zal tot 132 patiënten met uitgezaaide kanker inschrijven in meerdere histologieën, waaronder niet-kleincellige longkanker, niercelcarcinoom, blaaskanker en melanoom, die niet hebben gereageerd op eerdere anti-PD-1-therapie.
In het kader van de samenwerking worden ook vervolgstudies gepland, inclusief het gebruik van MRx0518 in combinatie met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) voor de behandeling van alvleesklierkanker.
"Deze alliantie, met een van de toonaangevende oncologische onderzoekscentra ter wereld, zal een sterke en langdurige basis bieden voor de ontwikkeling van 4D's levende biotherapeutica bij kanker, " zei Duncan Peyton, Chief executive officer van 4D. "De huidige studie, wat een van de eerste live biotherapeutische programma's is die de kliniek bereikt op het gebied van immuno-oncologie, vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van MRx0518 en de bredere oncologiefranchise van 4D. We kijken ernaar uit om met onze partners bij MD Anderson verder te werken om deze studie vooruit te helpen en deze therapie bij patiënten te brengen."
Levende biotherapeutica gebruiken stammen van darmbacteriën die zijn geïsoleerd van gezonde menselijke donoren, en die ingekapseld zijn, oraal toegediend, en afgeleverd aan de darm als een therapeutisch middel. Elke soort is geselecteerd op zijn functionaliteit om een specifieke rol te spelen in de bestrijding van een ziekte.
"MD Anderson is gericht op het bieden van de best mogelijke zorg aan kankerpatiënten, inclusief het implementeren van de laatste nieuwe behandelingsmodaliteiten, " zei Shubham Pant, MBBS, universitair hoofddocent Investigational Cancer Therapeutics bij MD Anderson. "Het darmmicrobioom is naar voren gekomen als een belangrijk doelwit van de volgende generatie in kankertherapie en we hopen dat levende biotherapeutica het potentieel hebben om een significant verschil te maken voor patiënten met een reeks kankers.