Die erste klinische Studie, eine offene Phase-I-Studie von MRx0518 in Kombination mit Keytruda® und durchgeführt in Zusammenarbeit mit Merck &Co., Inc., Kenilworth, NJ., wurde eingeleitet und soll in Kürze eröffnet werden. In die Studie werden bis zu 132 Patienten mit metastasierendem Krebs mit mehreren Histologien aufgenommen, einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Nierenzellkarzinom, Blasenkrebs und Melanom, die auf eine vorherige Anti-PD-1-Therapie nicht angesprochen haben.
Im Rahmen der Kooperation sind auch Folgestudien geplant, einschließlich der Verwendung von MRx0518 in Kombination mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
„Diese Allianz, mit einem der weltweit führenden onkologischen Forschungszentren, wird eine starke und langfristige Grundlage für die Entwicklung der lebenden Biotherapeutika von 4D bei Krebs bilden, " sagte Duncan Peyton, Geschäftsführer von 4D. „Die aktuelle Studie das eines der ersten biotherapeutischen Live-Programme ist, das die Klinik im Bereich der Immunonkologie erreicht, stellt einen wichtigen Schritt nach vorn in der Entwicklung von MRx0518 und dem breiteren Onkologie-Franchise von 4D dar. Wir freuen uns darauf, weiterhin mit unseren Partnern bei MD Anderson zusammenzuarbeiten, um diese Studie voranzutreiben und dabei zu helfen, diese Therapie den Patienten zugänglich zu machen."
Lebende Biotherapeutika verwenden Stämme von Darmbakterien, die von gesunden menschlichen Spendern isoliert wurden. und die gekapselt sind, oral verabreicht, und als Therapeutikum in den Darm abgegeben. Jeder Stamm wird aufgrund seiner Funktionalität ausgewählt, um eine bestimmte Rolle bei der Bekämpfung einer Krankheit zu erfüllen.
"MD Anderson konzentriert sich auf die bestmögliche Versorgung von Krebspatienten, einschließlich der Implementierung der neuesten neuen Behandlungsmodalitäten, " sagte Shubham Hose, M.B.B.S., außerordentlicher Professor für Investigational Cancer Therapeutics bei MD Anderson. „Das Darmmikrobiom hat sich zu einem wichtigen Ziel der nächsten Generation in der Krebstherapie entwickelt und wir hoffen, dass lebende Biotherapeutika das Potenzial haben, für Patienten bei einer Reihe von Krebsarten einen signifikanten Unterschied zu machen.