El primer ensayo clínico, un estudio de fase I de etiqueta abierta de MRx0518 en combinación con Keytruda® y realizado en colaboración con Merck &Co., C ª., Kenilworth, NUEVA JERSEY., se ha iniciado y se abrirá en breve. El estudio inscribirá hasta 132 pacientes con cáncer metastásico en múltiples histologías, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas, Carcinoma de células renales, cáncer de vejiga y melanoma, que no han respondido a la terapia anti-PD-1 previa.
También se están planificando estudios posteriores en el marco de la colaboración, incluido el uso de MRx0518 en combinación con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para el tratamiento del cáncer de páncreas.
"Esta alianza, con uno de los principales centros de investigación oncológica del mundo, proporcionará una base sólida y a largo plazo para el desarrollo de bioterapéuticos vivos de 4D en el cáncer, "dijo Duncan Peyton, Consejero Delegado de 4D. "El estudio actual, que es uno de los primeros programas bioterapéuticos en vivo que llega a la clínica en el espacio de inmuno-oncología, representa un importante paso adelante en el desarrollo de MRx0518 y la franquicia oncológica más amplia de 4D. Esperamos continuar trabajando con nuestros socios en MD Anderson para avanzar en este estudio y ayudar a llevar esta terapia a los pacientes ".
Los bioterapéuticos vivos emplean cepas de bacterias intestinales que se han aislado de donantes humanos sanos, y que están encapsulados, administrado por vía oral, y entregado al intestino como terapéutico. Cada cepa se selecciona por su funcionalidad para desempeñar un papel específico en la lucha contra una enfermedad.
"MD Anderson se centra en brindar la mejor atención posible a los pacientes con cáncer, incluida la implementación de las últimas nuevas modalidades de tratamiento, "dijo Shubham Pant, M.B.B.S., profesor asociado de Terapéutica del Cáncer en Investigación en MD Anderson. "El microbioma intestinal se ha convertido en un objetivo importante de la próxima generación en la terapia del cáncer y esperamos que los bioterapéuticos vivos tengan el potencial de marcar una diferencia significativa para los pacientes en una variedad de cánceres.
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