Le premier essai clinique, une étude ouverte de Phase I de MRx0518 en association avec Keytruda® et menée en collaboration avec Merck &Co., Inc., Kenilworth, NEW JERSEY., a été lancé et devrait ouvrir sous peu. L'étude recrutera jusqu'à 132 patients atteints d'un cancer métastatique dans de multiples histologies, y compris le cancer du poumon non à petites cellules, carcinome à cellules rénales, cancer de la vessie et mélanome, qui n'ont pas répondu à un traitement anti-PD-1 antérieur.
Des études ultérieures sont également prévues dans le cadre de la collaboration, y compris l'utilisation du MRx0518 en association avec la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) pour le traitement du cancer du pancréas.
« Cette alliance, avec l'un des principaux centres de recherche en oncologie au monde, fournira une base solide et à long terme pour le développement de la biothérapie vivante de 4D dans le cancer, " dit Duncan Peyton, Directeur général de 4D. "L'étude en cours, qui est l'un des premiers programmes biothérapeutiques vivants à atteindre la clinique dans le domaine de l'immuno-oncologie, représente une étape importante dans le développement du MRx0518 et de la franchise plus large en oncologie de 4D. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec nos partenaires de MD Anderson pour faire avancer cette étude et aider à apporter cette thérapie aux patients. »
Les biothérapies vivantes utilisent des souches de bactéries intestinales qui ont été isolées de donneurs humains sains, et qui sont encapsulés, administré par voie orale, et délivré à l'intestin en tant que thérapeutique. Chaque souche est sélectionnée pour sa fonctionnalité afin de jouer un rôle spécifique dans la lutte contre une maladie.
« MD Anderson se concentre sur la prestation des meilleurs soins possibles aux patients atteints de cancer, y compris la mise en œuvre des dernières nouvelles modalités de traitement, " dit Shubham Pant, M.B.B.S., professeur agrégé de thérapie expérimentale contre le cancer au MD Anderson. « Le microbiome intestinal est devenu une cible importante de nouvelle génération dans le traitement du cancer et nous espérons que les biothérapies vivantes auront le potentiel de faire une différence significative pour les patients dans toute une gamme de cancers.