La prima sperimentazione clinica, uno studio di Fase I in aperto di MRx0518 in combinazione con Keytruda® e condotto in collaborazione con Merck &Co., Inc., Kenilworth, NJ, è stato avviato e dovrebbe aprire a breve. Lo studio arruolerà fino a 132 pazienti con cancro metastatico attraverso istologie multiple incluso il cancro del polmone non a piccole cellule, carcinoma renale, cancro alla vescica e melanoma, che non hanno risposto alla precedente terapia anti-PD-1.
Sono inoltre in corso di progettazione studi successivi in collaborazione, incluso l'uso di MRx0518 in combinazione con la radioterapia stereotassica corporea (SBRT) per il trattamento del cancro del pancreas.
"Questa alleanza, con uno dei principali centri di ricerca oncologica al mondo, fornirà una base solida e a lungo termine per lo sviluppo della bioterapia dal vivo di 4D contro il cancro, " disse Duncan Peyton, amministratore delegato di 4D. "Lo studio attuale, che è uno dei primi programmi bioterapeutici dal vivo a raggiungere la clinica nello spazio immuno-oncologico, rappresenta un importante passo avanti nello sviluppo di MRx0518 e del più ampio franchise oncologico di 4D. Non vediamo l'ora di continuare a lavorare con i nostri partner di MD Anderson per portare avanti questo studio e aiutare a portare questa terapia ai pazienti".
La bioterapia dal vivo impiega ceppi di batteri intestinali che sono stati isolati da donatori umani sani, e che sono incapsulati, somministrato per via orale, e consegnato all'intestino come terapeutico. Ogni ceppo è selezionato per la sua funzionalità per svolgere un ruolo specifico nella lotta contro una malattia.
"MD Anderson è focalizzato sulla fornitura della migliore assistenza possibile ai malati di cancro, compresa l'attuazione delle ultime nuove modalità di trattamento, " disse Shubham Pant, M.B.B.S., professore associato di Investigational Cancer Therapeutics presso MD Anderson. "Il microbioma intestinale è emerso come un importante obiettivo di nuova generazione nella terapia del cancro e speriamo che la bioterapia viva abbia il potenziale per fare una differenza significativa per i pazienti in una vasta gamma di tumori.
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