„Ekspertai neseniai apskaičiavo, kad Jungtinėms Valstijoms reikia daugiau nei trigubai padidinti kasdienių COVID-19 testų skaičių, kad šalis būtų saugiai atidaryta iki gegužės vidurio, tačiau dabartinius tamponus pagaminti sudėtinga, o gamintojai tiesiog neturi galimybės per tokį trumpą laiką padidinti gamybos iki tokio lygio, “, - sakė Richardas Novakas. Daktaras, Wyss instituto vyresnysis personalo inžinierius, vadovavęs daugiainstitucinėms pastangoms sukurti visiškai įpurškiamą tamponą, dirbdamas su Wyss instituto įkūrėju direktoriumi Donaldu Ingberiu, M. D., Ph.D. „Šie nauji tamponai gali padėti patenkinti kritinį mėginių surinkimo poreikį, ir diagnozuoti pacientus, ir ištirti patį virusą, kad gydymas ir vakcina būtų rasti greičiau “.
Projektas prasidėjo šiek tiek daugiau nei prieš mėnesį, kai Beth Israel diakonės medicinos centro (BIDMC) gydytojai gydytojai-mokslininkai kreipėsi į Ingberį prašydami padėti išspręsti ligoninės tepinėlių trūkumą, nes žydėjo COVID-19 pandemija. Ingberis, Novakas, ir Wyss tyrėjų komanda prisijungė prie daugiadisciplininių pastangų, greitai suprasdami, kad jie gali ne tik suprojektuoti tamponą, unikali Wyss instituto padėtis akademinės bendruomenės ir pramonės sankirtoje reiškė, kad ji gali suburti gydytojus, kuriems reikia tamponų, tyrinėtojai, kurie juos kūrė, ir gamintojai, kurie galėtų greitai juos pagaminti už mažą kainą, supaprastinti procesą, kad tamponai kuo greičiau patektų į gydytojų ir slaugytojų rankas.
Wyss instituto svetainė Longwood miestelyje yra fiziškai prijungta prie Beth Israel diakonės medicinos centro, todėl prasminga, kad jie galvotų apie Wyss institutą kaip inovacijų partnerį, galintį išspręsti tokio tipo atvirą problemą. Mes sugalvojome, kaip perkelti savo darbuotojus dirbti nuotoliniu būdu, tuo pačiu pradėdami naujus su COVID-19 susijusius tyrimus Institute; tačiau tamponų trūkumas yra tokia aktuali problema, kad sprendimas padėti jį išspręsti buvo nesąmoningas “.
Donaldas Ingberis, M. D., Daktaras, Wyss instituto įkūrėjas, Judah Folkman kraujagyslių biologijos profesorius Harvardo medicinos mokykloje ir Bostono vaikų ligoninėje, ir Harvardo Johno A. Paulsono inžinerijos ir taikomųjų mokslų mokyklos (SEAS) bioinžinerijos profesorius.
Nosiaryklės tamponai, naudojami ligoninėse daugiau nei 50 metų, susideda iš dviejų dalių:įpurškimo formos plastikinės rankenos ir sugeriančio antgalio, pagaminto iš minkštos medžiagos, tokios kaip medvilnė, poliesteris, arba plonas nailonas. Kiekvienas tamponas gaminamas kelių etapų metu, tada surinkta, sterilizuotas, ir supakuotas, visa tai reikalauja daug laiko ir išlaidų. Bendros pastangos sukurti racionalesnę alternatyvą, kitos komandos panaudojo 3D spausdinimą, kad išspręstų šį iššūkį, dėl to atsirado keletas naudingų trumpalaikių sprendimų. Tačiau, 3D spausdinimas šiuo metu yra brangus ir jį gali atlikti tik ribotas tiekėjų skaičius. „Wyss“ komanda nusprendė sukurti naują dizainą, kurį būtų galima gaminti naudojant liejimą, o ne 3D spausdinimą, nes įpurškimas yra greitesnis, pigesnis, ir jį nuolat naudoja daugybė patyrusių medicinos prietaisų gamintojų visame pasaulyje.
„Mes iš esmės turėjome sukurti medicinos prietaisų įmonę nuo nulio, nes bandome sukurti naują produktą, parodyti, kad tai veikia, ir pristatyti klientams, kuriems to reikia greitai, ir tai padaryti, reikia išsiaiškinti gamybą, gamyba, pakuotė, kokybės kontrolė, klinikiniai tyrimai, ir tt, - sakė Novakas. Be Novako ir Ingberio, „Wyss“ komandą sudaro nariai iš viso instituto, kurie savo įvairiais įgūdžiais prisidėjo sprendžiant įvairius projekto aspektus, įskaitant Dave'ą Perry, Ramsés Martínez, Isabel Chico-Calero, Adama Sesay, Pawan Jolly, ir Jenny Tam.
Kovo viduryje, Ramy Arnaout, M. D., Ph.D. ir Jamesas Kirby, M. D., kurie vadovauja BIDMC klinikinės mikrobiologijos laboratorijai, pradėjo bendradarbiauti su „Wyss“ komanda, kurie sukūrė ir išbandė naujus tamponų dizainus, kuriuos jie atspausdino 3D ir rodė vienas kitam per vaizdo skambučius ir el. nes socialinio atsiribojimo priemonės neleido jiems fiziškai dirbti toje pačioje erdvėje. Per pakartotinius bandymus, galų gale jie pasirinko lankstų dizainą, medaus ąsočio tipo antgalis, kurį būtų galima lieti injekciniu būdu. „Wyss“ komanda išsiuntė „Proto Labs“ pagamintų įpurškimo tamponų prototipus aštuonioms ligoninėms ir sveikatos centrams ikiklinikiniams tyrimams atlikti, kurioje gydytojai vertina tamponų našumą įvairiose srityse, įskaitant jų patogumą ir paprastą naudojimą, taip pat jų gebėjimas surinkti pakankamai didelį mėginį su aptinkamu viruso RNR kiekiu.
Šią savaitę, tamponai yra tiriami žmonėms, kuriems viena šnervė bus įprasta, o kitoje-Wyss sukurtos tampono prototipas. Jei nauji tamponai gali surinkti mėginį, kuriame yra aptinkamos genetinės informacijos, tuo pat metu lengva naudoti ir patogu, kaip esami tamponai, IPB padidins galutinio įpurškimo formos gamybą, kurie bus naudojami būsimuose klinikiniuose tyrimuose ir komanda tikisi, buvo plačiai priimta medicinos bendruomenės, tiriant pacientus dėl COVID-19.
„Greitis, kuriuo visa tai vyksta, yra neįtikėtinas - efektyviai suprojektuoti naują produktą, net ir per standartinį laikotarpį, visada yra iššūkis, ir pandemija atnešė iššūkių, kuriuos reikia išspręsti per kelias savaites, net dienas, kuris mums priminė, kaip gerai galime prisitaikyti prie netikėtų situacijų, “, - sakė Martínezas. mokslinių tyrimų asistentas, dirbantis kuriant ir kartojant Wyss prototipo tamponus. „Be to, kad būtų sprendžiamas neatidėliotinas tamponų poreikis, manome, kad šis naujas dizainas gali būti naudojamas ir toliau po pandemijos, nes jo gamybos procesas yra pigesnis ir paprastesnis, kad ji taptų gyvybinga ekonomikoje už JAV ribų ir, tikiuosi, ateityje užkirstų kelią tokiam trūkumui “.
Nuo pat projekto pradžios, komanda buvo pasiryžusi užtikrinti, kad jų tamponai būtų prieinami ligoninėms ir tyrimų įstaigoms visoje šalyje, kad būtų galima greičiau atlikti bandymus, ir yra „General General Brigham“ COVID inovacijų centro dalis, į kurią įeina nariai iš daugumos Bostono apylinkių ligoninių. Centro tamponų darbo grupė reguliariai renkasi per vaizdo konferenciją, kad informuotų vienas kitą apie savo pažangą ir poreikius, ir padarė jų dizainus ir prototipus laisvai prieinamus per „GitHub“. Grupė taip pat palengvina derybas su gamybos partneriais, kad koordinuotų gamybą, pakuotė, tepinėlių pristatymas į ligonines ir bandymų centrus, įskaitant vietines Masačusetso ir Naujojo Hampšyro įmones.
„Mane tikrai sužavėjo tai, kaip visos šios ligoninės ir įmonės bendradarbiauja tarpusavyje - tai rodo, kad susiję žmonės tikrai investuoja į sprendimų, skirtų gelbėti gyvybes šios krizės metu, kūrimą, bet kokiu būdu jie gali, “, - sakė Perry. Wyss instituto personalo inžinierius, kuris dirba su tamponų pakavimu ir sterilizavimo sprendimais.
Pasiekti ir užmegzti ryšius įvairiomis myliomis ir laiko juostomis - tai leido šios savaitės bandymams įvykti „SUNY Downstate“ Niujorke ir „TGen“ patogenų ir mikrobiomų skyriuje, „TGen North“, Arizonoje. „TGen North“ klinikinė laboratorija savo tyrimų laboratorijų savanoriams išbando naujus „Wyss“ tamponus šalia esamų tepinėlių, taip pat apdoroja COVID-19 testus kelioms Šiaurės Arizonos apskrityms ir genčių tautoms.
„Pastebėjome, kad didžiausia kliūtis gydytojams, siunčiantiems mums mėginius tirti, yra ta, kad jų naudojamų tamponų trūksta, ir yra užsakomi visų pagrindinių gamintojų, “ - sakė Timas McDanielis, Daktaras, „TGen“ naujų galimybių vyresnysis viceprezidentas. „Turėti papildomų gamintojų, galinčių masiškai gaminti tamponus, bus didžiulė nauda medicinos grupėms visoje šalyje, ir mes didžiuojamės galėdami padėti įvertinti Wyss tamponus, kad galėtume toliau stengtis “.
„SUNY Downstate“, tamponai naudojami greta esančių tamponų, kad būtų imami mėginiai iš sveikatos priežiūros darbuotojų skubios pagalbos atveju, intensyvi priežiūra, ir stacionaro skyriuose, atliekant nedidelį bandymą, siekiant nustatyti, ar žmonės, užsikrėtę koronavirusu, bet nerodydami simptomų, vis tiek gali perduoti virusą kitiems. Ligoninės patologijos departamentas taip pat bendradarbiauja su Wyss institutu dėl didesnio klinikinio tyrimo planų, skirtų tamponų veiklai įvertinti, remiantis vykstančio tyrimo duomenimis.
„Viena iš sidabrinių šios pandemijos pamušalų yra ta, kad ji tikrai turi galingų institucijų, kad galėtų susisiekti viena su kita ir kartu spręsti bendras problemas, “, - sakė Noriyuki Murakami, M. D., klinikinis docentas Dauno valstijos medicinos katedroje ir akademinis ligonininkas, prižiūrintis Bruklino universiteto ligoninės rezidentus. „Tai pirmas kartas, kai mes bendradarbiaujame su Wyss institutu, ir tai buvo puikus „SUNY Downstate“ vystymasis - tikimės, kad ši tendencija tęsis ir su kitomis institucijomis “.
Ingberis pridėjo, „Šios krizės sprendimas ateis iš mokslininkų atsakymų, inžinieriai, ir gydytojai, dirbantys individualiai ir bendradarbiaujantys visame pasaulyje. Mes Wyss institute didžiuojamės galėdami būti sprendimo dalimi; būtent todėl institutas buvo sukurtas pirmiausia “.
Tyrimas fermentuotų daržovių vartojimą sieja su mažu mirtingumu nuo COVID-19
Vos per du dešimtmečius atsparumas antibiotikams padvigubėja
Naujas įrankis žarnyno mikrobiomui iššifruoti
Matematinis modelis atskleidžia SARS-CoV-2 infekcijos riziką po išmatų mikrobiotos transplantacijos
Ar DNR pagrįsta dieta ir individualus medicininis maistas yra svorio metimo ateitis?
Naudojant „FLUOstar Omega“ tirti naujas žarnyno bakterijas, kurios gali turėti įtakos mūsų sveikatai
Žarnyno mikrobai gali būti susiję su depresija
Žmogaus žarnyne yra trilijonai bakterijų, sudarančių žarnyno mikrobiomą arba mikrobiotą. Naujas tyrimas susiejo šio žarnyno mikrobiomo sudėtį ir depresijos sutrikimą. Tyrimas pavadintas, „Žmogaus žarn
Spermos mikrobiomas atskleistas atliekant RNR seką
Naujas tyrimas praneša apie pirmą kartą išsamų žmogaus spermos mikrobiomo aprašymą, naudojant naujesnius RNR sekos nustatymo metodus, galinčius atskirti spermos RNR nuo bakterinės taršos ar kolonizaci
Kai kurios bakterijų rūšys gali padidinti ŽIV riziką moterims,
randa naują tyrimą Neseniai paskelbtas tyrimas Lancet infekcinės ligos, aprašomos septynios makšties bakterijų rūšys, kurios gali žymiai padidinti ŽIV infekcijos riziką moterims. Kred