Stomach Health > Желудок Здоровье >  > Q and A > Желудок вопрос

NCCN обновляет Руководство по клинической практике, чтобы включить новые рекомендации для таблеток CABOMETYX

Экселиксис, Inc. сегодня объявила, что Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) обновила свои клинические практические рекомендации, включив новые рекомендации для CABOMETYX. ® (кабозантиниб) таблетки. С обновлениями, CABOMETYX рекомендован NCCN для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы (ПКР) независимо от статуса риска пациента (благоприятный-, средний-, и низкий риск).

Ключевые моменты обновленного руководства NCCN по клинической практике рака почки, связанные с CABOMETYX, включают:

  • CABOMETYX - единственный предпочтительный вариант лечения ингибитором тирозинкиназы (TKI) для пациентов первой линии в группах низкого и среднего риска (Категория 2A).
  • CABOMETYX - это рекомендованный вариант лечения первой линии для пациентов с благоприятным риском (Категория 2B).
  • CABOMETYX - единственный предпочтительный вариант лечения TKI для ранее леченных пациентов (Категория 1)

«CABOMETYX - единственный TKI, показанный для лечения распространенного рака почки с предпочтительным статусом NCCN для групп среднего и низкого риска в условиях первой линии, и единственный TKI с предпочтительным статусом для пациентов, которые прогрессировали на предыдущей терапии, "сказал Майкл М. Моррисси, Кандидат наук., Президент и главный исполнительный директор Exelixis. "Мы приветствуем эти обновленные рекомендации, которые признают важность данных испытаний CABOSUN, включенных в нашу этикетку, как важный шаг вперед в уходе за пациентами с этим заболеванием ».

Рекомендации NCCN по клинической практике являются признанным стандартом клинической политики в области лечения рака и разработаны на основе анализа доказательств и рекомендаций врачей и исследователей онкологии. Решение комиссии по раку почки NCCN включить CABOMETYX в качестве предпочтительного варианта Категории 2A для лечения пациентов с ранее нелеченным распространенным ПКР с заболеванием низкого или среднего риска было основано на результатах фазы 2 исследования CABOSUN.

Кроме того, в своем недавнем обновлении Руководства по клинической практике лечения рака печени и желчевыводящих путей, NCCN добавила кабозантиниб в категорию 1 для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) (только класс А по шкале Чайлд-Пью), которые ранее получали сорафениб. CABOMETYX не одобрен FDA для лечения ранее пролеченного распространенного ГЦК. 29 мая, 2018, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло дополнительную заявку на новое лекарство для КАБОМЕТИКСА при ранее пролеченной поздней стадии ГЦК и назначило для нее дату действия Закона о плате за рецептурные препараты (PDUFA) 14 января, 2019.

Other Languages