Schlëssel CABOMETYX-verbonne Highlights aus den aktualiséierten NCCN Klinesch Praxis Richtlinnen fir Nierkriibs enthalen:
"CABOMETYX ass deen eenzegen TKI ugewise fir d'Behandlung vu fortgeschrattem Nierkriibs mat NCCN-bevorzugte Status fir mëttel- a schlecht Risikogruppen an der éischter Linn Astellung an deen eenzegen TKI mat bevorzugte Status fir Patienten, déi mat der viregter Therapie fortgeschratt sinn, "sot de Michael M. Morrissey, Ph.D., President a Chief Executive Officer vun Exelixis. "Mir begréissen dës aktualiséiert Empfehlungen, déi d'Bedeitung vun de CABOSUN Testdaten unerkannt an eisem Label als e wichtege Fortschrëtt an der Fleeg vu Patienten mat dëser Krankheet unerkennen. "
D'NCCN Klinesch Praxis Richtlinnen sinn den unerkannte Standard fir klinesch Politik an der Kriibsfleeg a ginn entwéckelt duerch Iwwerpréiwung vu Beweiser a Empfehlungen vun Dokteren an Onkologie Fuerscher. D'Entscheedung vum NCCN Nierkriibs Panel fir CABOMETYX als Kategorie 2A bevorzugt Optioun fir d'Behandlung vu Patienten mat virdru onbehandeltem fortgeschrittenen RCC mat aarmen oder mëttlerer Risiko Krankheet opzehuelen war baséiert op d'Resultater vum Phase 2 CABOSUN Prozess.
Zousätzlech, a sengem rezenten Update vun de Clinical Practice Guidelines for Hepatobiliary Cancers, den NCCN huet cabozantinib als Kategorie 1 Optioun derbäigesat fir d'Behandlung vu Patienten mat hepatocelluläre Karzinom (HCC) (nëmmen Child-Pugh Klass A) déi virdru mat Sorafenib behandelt goufen. CABOMETYX ass net FDA-guttgeheescht fir virdru behandelt fortgeschratt HCC. Den 29. Mee, 2018, d'US FDA akzeptéiert déi zousätzlech New Drug Application fir CABOMETYX a virdru behandelte fortgeschrittenen HCC an huet hinnen e Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Handlungsdatum vum 14. Januar zougewisen, 2019.