Le NCCN met à jour les directives de pratique clinique pour inclure de nouvelles recommandations pour les comprimés CABOMETYX

Exelixis, Inc. a annoncé aujourd'hui que le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a mis à jour ses directives de pratique clinique pour inclure de nouvelles recommandations pour CABOMETYX ^® (cabozantinib) comprimés. Avec les mises à jour, CABOMETYX est recommandé par le NCCN pour le traitement du carcinome rénal avancé (CCR) quel que soit le statut à risque du patient (favorable-, intermédiaire-, et faible risque).

Les principaux points saillants liés à CABOMETYX des directives de pratique clinique du NCCN mises à jour pour le cancer du rein comprennent :

• CABOMETYX est la seule option thérapeutique privilégiée par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) pour les patients de première ligne dans les groupes à risque faible et intermédiaire (Catégorie 2A)
• CABOMETYX est une option thérapeutique de première intention recommandée pour les patients à risque favorable (Catégorie 2B)
• CABOMETYX est la seule option de traitement ITK préférée pour les patients précédemment traités (Catégorie 1)

« CABOMETYX est le seul ITK indiqué pour le traitement du cancer du rein avancé avec le statut préféré du NCCN pour les groupes à risque intermédiaire et faible dans le cadre de la première ligne et le seul ITK avec le statut préféré pour les patients qui ont progressé sous un traitement antérieur, " a déclaré Michael M. Morrissey, Doctorat., Président et chef de la direction d'Exelixis. « Nous nous félicitons de ces recommandations mises à jour, qui reconnaissent l'importance des données de l'essai CABOSUN incluses dans notre étiquette comme une avancée importante dans la prise en charge des patients atteints de cette maladie. »

Les directives de pratique clinique du NCCN sont la norme reconnue en matière de politique clinique en matière de soins contre le cancer et sont élaborées à partir d'un examen des preuves et des recommandations des médecins et des chercheurs en oncologie. La décision du comité du NCCN sur le cancer du rein d'inclure CABOMETYX en tant qu'option privilégiée de catégorie 2A pour le traitement des patients atteints d'un RCC avancé non traité auparavant et présentant une maladie à risque faible ou intermédiaire était basée sur les résultats de l'essai de phase 2 CABOSUN.

En outre, dans sa récente mise à jour des Lignes directrices de pratique clinique pour les cancers hépatobiliaires, le NCCN a ajouté le cabozantinib comme option de catégorie 1 pour le traitement des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) (Child-Pugh classe A uniquement) qui ont déjà été traités par sorafénib. CABOMETYX n'est pas approuvé par la FDA pour le CHC avancé précédemment traité. Le 29 mai, 2018, la FDA des États-Unis a accepté la demande de nouveau médicament supplémentaire pour CABOMETYX dans le CHC avancé précédemment traité et lui a attribué une date d'action en vertu de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) du 14 janvier, 2019.

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