Gli obiettivi del programma sono stabilire l'ormone follicolo-stimolante (FSH), una parte importante del sistema riproduttivo i cui livelli aumentano con la menopausa, come potenziale bersaglio terapeutico per il trattamento di due rischi per la salute pubblica negli anziani - osteoporosi e obesità - e anche per studiare il ruolo dell'FSH nei processi fisiologici fondamentali oltre la riproduzione. Più di 200 milioni di persone nel mondo soffrono di osteoporosi, e la sua prevalenza continua ad aumentare con l'aumentare dell'aspettativa di vita, secondo la Fondazione Internazionale Osteoporosi. L'obesità è un problema di salute pubblica a sé stante, con più di 1,9 milioni di adulti (18 anni e oltre) in sovrappeso, tra cui più di 650 milioni di obesi, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Mone Zaidi, dottore, dottorato di ricerca, Professore di Medicina (Endocrinologia, Diabetes and Bone Disease) presso la Icahn School of Medicine at Mount Sinai e Direttore del Mount Sinai Bone Program, è direttore del programma U19. Il Dr. Zaidi supervisionerà tutti e quattro i progetti che si svolgeranno sul Monte Sinai e in tutto il paese.
Il primo progetto sarà realizzato sul Monte Sinai, e studia il ruolo dell'FSH nella regolazione della massa ossea e della composizione corporea nel corso della vita dei topi. Il secondo studio, da eseguire in collaborazione tra gli investigatori del Mount Sinai e della UT Southwestern Medical School, determinerà se gli anticorpi monoclonali bloccanti l'FSH prevengono l'accumulo di grasso e la perdita ossea, e se tratteranno anche l'obesità e l'osteoporosi stabilite. Il terzo progetto presso il Maine Medical Center Research Institute (MMCRI) studierà gli effetti dell'FSH sui depositi di grasso del midollo osseo durante l'invecchiamento e la menopausa. Il quarto studio dell'Università della California-San Francisco, è un progetto di epidemiologia che utilizzerà set di dati basati sulla popolazione della coorte AGES-Reykjavik di uomini e donne anziani (66-93 anni) per studiare le relazioni tra FSH, Grasso corporeo, massa ossea e frattura incidente.
Questo programma si basa su un lungo termine, collaborazione altamente produttiva tra il Dr. Zaidi e Clifford Rosen, dottore, scienziato senior presso MMCRI e condirettore dell'U19. I risultati del loro lavoro sono stati pubblicati sulla rivista Nature nel 2017, e nominato come uno degli otto "notevoli progressi" dell'anno in biomedicina da Nature Medicine. In questo studio, gli investigatori postulano che FSH, i cui livelli aumentano con la menopausa, potrebbe essere responsabile dell'aumento di peso e della perdita ossea che molte donne sperimentano nella mezza età, e che il blocco dell'FSH potrebbe invertire tali effetti. I dati basati sul mouse che Drs. Zaidi e Rosen, confermati contemporaneamente nei rispettivi laboratori, hanno anche dimostrato che il blocco dell'FSH riduce l'obesità e aumenta il dispendio energetico nei topi maschi e femmine alimentati con una dieta ricca di grassi.
"L'impatto della traduzione dei nostri risultati in una potenziale terapia sarebbe enorme. Questa sovvenzione ci porterà un ulteriore passo avanti verso la creazione di una terapia efficace con un anticorpo che blocca l'FSH volto a prevenire e curare sia l'obesità che l'osteoporosi, " ha detto il dottor Zaidi. "Siamo entusiasti di ricevere questa sovvenzione, che consentirà al nostro unico, programma di ricerca collaborativa per continuare il lavoro che sta accelerando questa scoperta".
Il Dr. Zaidi spera che il programma si sposti verso una sperimentazione clinica di fase I alla fine di due anni.
"Questo studio pionieristico avrà un impatto significativo sulla ricerca attuale e futura sugli ormoni dell'invecchiamento, osteoporosi, e obesità negli anziani, " ha detto Dennis S. Charney, dottore, Anne e Joel Ehrenkranz Decano, Icahn School of Medicine al Monte Sinai, e presidente per gli affari accademici, Sistema sanitario del Monte Sinai. "Ringraziamo il NIH per il loro supporto e riconoscimento e siamo entusiasti di far parte di questo sforzo".