FDA säger att felaktiga remsor kan ge diabetespatienter felaktig avläsning av glukosnivåer
Av Bill Hendrick
WebMD Health News
Recensionerad av Laura J. Martin, MD
22 dec. 2010 -- FDA säger att de samarbetar med Abbott Diabetes Care för att återkalla 359 miljoner defekta glukostestremsor – sålda under en mängd olika varumärken – som kan få blodsockernivåerna att se lägre ut än de verkligen är.
FDA säger att de defekta remsorna "kan få användare att försöka höja sitt blodsocker när det är onödigt eller att misslyckas med att behandla förhöjt blodsocker på grund av en falskt låg avläsning" och att "båda scenarierna utgör hälsorisker."
Cirka 24 miljoner amerikaner har diabetes.
Abbott säger att de defekta remsorna inte absorberar tillräckligt med blod för att ge en korrekt avläsning. Företaget säger också att teststickor som lagrats under lång tid i medicinskåp eller testremsor som har utsatts för varma temperaturer kan ge falska resultat.
"FDA och Abbott granskar orsaken till tillverkningsdefekten för att undvika detta problem i framtiden", säger Alberto Gutierrez, PhD, vid FDA:s Center for Devices and Radiological Health, i ett pressmeddelande.
Gutierrez säger att diabetespatienter "bör vara medvetna om de återkallade glukostestremsorna och vidta åtgärder för att förhindra att de påverkar deras hälsa."
Remsorna som återkallas används med Abbotts MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ och ReliOn Ultima blodsockerövervakningssystem.
Partierna tillverkades mellan januari och maj i år och såldes i butiker i USA och Puerto Rico. Remsorna används både av konsumenter och vårdpersonal.
Abbott säger att remsorna inte ska användas och kommer att bytas ut utan kostnad för konsumenterna.
Det står att själva övervakningssystemen inte återkallas, bara de defekta remsorna.
Patienter bör kontakta sin vårdgivare för att fastställa testalternativ om de inte har några opåverkade teststickor att använda.
FDA säger att de arbetar med Abbott för att undvika eventuella brister på användbara produkter. Företaget säger att det kommer att ta cirka åtta veckor att producera och distribuera tillräckligt många remsor för att ersätta alla defekta som har distribuerats.
FDA säger också att personer med diabetes som vill ta reda på om de har produkter som behöver returneras bör ringa Abbott Diabetes Care på 800-448-5234 för engelsktalande och på 800-709-7010 för spansktalande. FDA säger att personer som vill slå upp lotnummer för testremsor bör besöka webbplatsen www.precisionoptiuminfo.com.
Dessutom bör konsumenter rapportera allvarliga biverkningar till FDA per telefon på 800-332-1088, fax på 800-FDA-0178, online på www.fda.govMedWatch/report.htm eller via vanlig post på www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, där föradresserade formulär kan erhållas.
Det här är vad FDA säger att personer som köpt teststickorna ska göra:
För personer som köpt teststickor i butiker eller online rekommenderar FDA:
Men ta följande två försiktighetsåtgärder för att minska risken för felaktig läsning:
Var särskilt uppmärksam på tecken och symtom på högt blodsocker (hyperglykemi) och lågt blodsocker (hypoglykemi):
Bukspottkörtelcancer (adenokarcinom)
Bukspottkörteltumörer kan klassificeras i fyra kategorier:Vi kommer att fokusera på adenokarcinom här eftersom det är den typ av cancer som finns i 95 % av diagnostiserad pankreascancer. Epitelial:Du
Vad är albumin?
Albumin är det vanligaste proteinet som finns i blodplasma. Det hjälper till att se till att blod stannar i artärer och vener och hjälper till att transportera hormoner, vitaminer och enzymer i hela k
hur man gör klarat smör – från a till ghee
Vad som är gyllene, nötigt och med i veckans avsnitt av SIBO Cooking Show ? Ghee ! Denna mångsidiga ingrediens kan användas i många rätter, från din sydasiatiska favoritcurry, ringla över rostade grön
