Terugroepen van defecte glucoseteststrips

Laatste diabetesnieuws

• Insuline is niet de enige bloedsuikerregulator
• Richtlijnen voor aan diabetes gerelateerde zenuwbeschadiging
• Gevaar bij inspanning op grote hoogte met diabetes type 1
• Problemen met het gezichtsvermogen bij kinderen met diabetes type 2
• Psychiatrische stoornissen en diabetes type 2
• Wilt u meer nieuws? Meld u aan voor MedicineNet-nieuwsbrieven!

FDA zegt dat defecte strips diabetespatiënten onnauwkeurige glucosewaarden kunnen geven

Door Bill Hendrick
WebMD Gezondheidsnieuws

Beoordeeld door Laura J. Martin, MD

22 december 2010 - De FDA zegt dat het samenwerkt met Abbott Diabetes Care om 359 miljoen defecte glucoseteststrips terug te roepen - verkocht onder verschillende merknamen - waardoor de bloedglucosewaarden er lager kunnen uitzien dan ze in werkelijkheid zijn.

De FDA zegt dat de defecte strips "gebruikers ertoe kunnen brengen hun bloedglucose te verhogen wanneer dit niet nodig is of om verhoogde bloedglucose niet te behandelen vanwege een vals lage waarde", en dat "beide scenario's gezondheidsrisico's met zich meebrengen."

Ongeveer 24 miljoen Amerikanen hebben diabetes.

Abbott zegt dat de defecte strips niet genoeg bloed absorberen om een ​​nauwkeurige meting te geven. Het bedrijf zegt ook dat teststrips die lange tijd in medicijnkastjes zijn bewaard of teststrips die aan warme temperaturen zijn blootgesteld, onjuiste resultaten kunnen geven.

"FDA en Abbott onderzoeken de oorzaak van het fabricagefout om dit probleem in de toekomst te voorkomen", zegt Alberto Gutierrez, PhD, van FDA's Center for Devices and Radiological Health, in een persbericht.

Gutierrez zegt dat diabetespatiënten "op de hoogte moeten zijn van de teruggeroepen glucoseteststrips en stappen moeten ondernemen om te voorkomen dat ze hun gezondheid beïnvloeden."

Welke strips worden teruggeroepen

De strips die worden teruggeroepen, worden gebruikt met Abbott's MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ en ReliOn Ultima bloedglucosemonitoringsystemen.

De kavels zijn tussen januari en mei van dit jaar vervaardigd en verkocht in winkels in de VS en Puerto Rico. De strips worden zowel door consumenten als professionals in de gezondheidszorg gebruikt.

Abbott zegt dat de strips niet mogen worden gebruikt en zonder kosten voor de consument zullen worden vervangen.

Er staat dat de bewakingssystemen zelf niet worden teruggeroepen, alleen de defecte strips.

Patiënten moeten contact opnemen met hun zorgverlener om de testopties te bepalen als ze geen onaangetaste teststrips hebben om te gebruiken.

De FDA zegt samen te werken met Abbott om mogelijke tekorten aan bruikbare producten te voorkomen. Het bedrijf zegt dat het ongeveer acht weken zal duren om voldoende strips te produceren en te distribueren om alle defecte die zijn gedistribueerd te vervangen.

De FDA zegt ook dat mensen met diabetes die willen weten of ze producten hebben die moeten worden geretourneerd, Abbott Diabetes Care moeten bellen op 800-448-5234 voor Engelstaligen en op 800-709-7010 voor Spaanstaligen. De FDA zegt dat mensen die lotnummers van teststrips willen opzoeken de website www.precisionoptiuminfo.com moeten bezoeken.

Bovendien moeten consumenten ernstige nadelige bijwerkingen melden aan de FDA per telefoon op 800-332-1088, fax op 800-FDA-0178, online op www.fda.govMedWatch/report.htm, of via de gewone post op www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, waar vooraf geadresseerde formulieren kunnen worden verkregen.

Advies voor gebruikers van glucoseteststrips

Dit is wat de FDA zegt dat mensen die de teststrips hebben gekocht moeten doen:

Voor mensen die teststrips in winkelverhalen of online hebben gekocht, beveelt de FDA het volgende aan:

• Bellen met Abbott voor vervanging van de aangetaste strips. Abbott stuurt u gratis de niet-beïnvloede Precision Xtra-, Optium-, OptiumEZ- en ReliOn Ultima-bloedglucoseteststrips.
• Terwijl u wacht tot de vervangende strips arriveren, kunt u een alternatieve methode gebruiken om de bloedglucose te meten (zoals een ander testsysteem) of voor ten minste twee weken nieuwe, niet-aangetaste strips kopen terwijl u wacht op vervangende strips.
>
• Als u Precision Xtra-, Optium-, OptiumEZ- en ReliOn Ultima-bloedglucoseteststrips in een winkel of online koopt, controleer dan of deze van onaangetaste partijen zijn. Vraag een apotheker om u te helpen.
• Als de enige beschikbare teststrips van getroffen partijen zijn, stop dan niet met het testen van uw bloedglucose.

Maar neem wel de volgende twee voorzorgsmaatregelen om de kans op foutief lezen te verkleinen:

1. Controleer hoe lang het duurt voordat uw bloedglucosemeter begint met "aftellen" nadat u voor het eerst bloed op de teststrip hebt aangebracht. Start de timing onmiddellijk nadat bloed voor het eerst contact maakt met de teststrip. Als uw meter er langer dan vijf (5) seconden over doet om het aftellen te starten, is de teststrip defect en mag het resultaat niet worden gebruikt. Controleer de tijd voor elke teststrip die u gebruikt, omdat niet alle strips in een verpakking in dezelfde mate worden beïnvloed.
2. Als een meting van een strip lager lijkt dan u zou verwachten of niet lijkt overeen te komen met hoe u zich voelt, neem dan contact op met uw zorgverzekeraar.

Besteed speciale aandacht aan tekenen en symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) en een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie):

• Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel zijn onder meer overmatige dorst, overmatig urineren, wazig zien, zwakte, misselijkheid, braken en buikpijn. Als u een van deze symptomen ervaart of zich niet lekker voelt, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverzekeraar.
• Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:trillen, overmatig zweten, zwakte, honger, verwardheid en hoofdpijn. Sommige mensen hebben mogelijk helemaal geen symptomen voordat ze bewusteloosheid of toevallen ontwikkelen. Het is belangrijk om lage bloedsuikers snel te behandelen om bewustzijnsverlies of een aanval te voorkomen. Als u geen niet-aangetaste strips kunt krijgen, dient u contact op te nemen met uw zorgverzekeraar voor advies over de behandeling van deze symptomen voordat ze optreden.

• 2 weken antibioticatherapie verlicht PDS
• Vezelarm (Low-Residue) Dieet