FDA seet, datt falsch Sträifen Diabetispatienten eng ongenau Liesung vu Glukosniveaue kënne ginn
Vum Bill Hendrick
WebMD Health News
Iwwerpréift vum Laura J. Martin, MD
22. Dezember 2010 - D'FDA seet datt et mat Abbott Diabetes Care schafft fir un 359 Millioune defekte Glukoseteststreifen ze erënneren - verkaf ënner verschiddene Markennimm - déi Bluttzockerspigel méi niddereg kënne maachen wéi se wierklech sinn.
D'FDA seet datt déi defekt Sträifen "Benotzer kënne probéieren hir Bluttzocker z'erhéijen wann et onnéideg ass oder net erhöhte Bluttzocker ze behandelen wéinst enger falsch gerénger Liesung", an datt "béid Szenarie Gesondheetsrisiken stellen."
Ongeféier 24 Milliounen Amerikaner hunn Diabetis.
Den Abbott seet datt déi defekt Sträifen net genuch Blutt absorbéieren fir eng korrekt Liesung ze bidden. D'Firma seet och datt Teststräifen déi laang Zäit a Medizineschränke gelagert sinn oder Teststräifen, déi waarm Temperaturen ausgesat waren, falsch Resultater kënne ginn.
"FDA an Abbott iwwerpréiwen d'Ursaach vum Fabrikatiounsdefekt fir dëse Problem an der Zukunft ze vermeiden", seet den Alberto Gutierrez, PhD, vum FDA Center for Devices and Radiological Health, an enger Pressemitteelung.
De Gutierrez seet datt Diabetiker Patienten "solle sech bewosst sinn iwwer déi erënnert Glukoseteststreifen a Schrëtt maache fir ze verhënneren datt se hir Gesondheet beaflossen."
D'Streifen, déi erënnert ginn, gi mat Abbott's MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ, a ReliOn Ultima Bluttzocker Iwwerwaachungssystemer benotzt.
D'Lote goufen tëscht Januar a Mee vun dësem Joer hiergestallt an an de Geschäfter an den USA a Puerto Rico verkaaft. D'Streifen gi souwuel vu Konsumenten wéi och vun de Gesondheetsspezialisten benotzt.
Abbott seet, datt d'Streifen net benotzt solle ginn an ouni Käschten fir d'Konsumenten ersat ginn.
Et seet datt d'Iwwerwaachungssystemer selwer net zréckgeruff ginn, just déi defekt Sträifen.
D'Patiente sollten hir Gesondheetsbetreiber kontaktéieren fir Testoptiounen ze bestëmmen wa se keng onaffektéiert Teststreifen hunn ze benotzen.
D'FDA seet datt et mam Abbott schafft fir potenziell Mangel u benotzbare Produkter ze vermeiden. D'Firma seet datt et ongeféier aacht Wochen dauert fir genuch Sträifen ze produzéieren an ze verdeelen fir all déi defekter ze ersetzen déi verdeelt goufen.
D'FDA seet och datt Leit mat Diabetis déi erausfannen ob se Produkter hunn déi musse zréckginn, sollten den Abbott Diabetes Care um 800-448-5234 fir Englesch Spriecher ruffen an um 800-709-7010 fir Spuenesch Spriecher. D'FDA seet, datt d'Leit, déi d'Teststreifen Lot Zuelen no sichen wëllen, d'Websäit www.precisionoptiuminfo.com besichen.
Zousätzlech sollten d'Konsumenten sérieux negativ Nebenwirkungen un d'FDA mellen iwwer Telefon um 800-332-1088, Fax um 800-FDA-0178, online op www.fda.govMedWatch/report.htm, oder iwwer normal Mail op www.fda .gov/MedWatc/getforms.htm, wou pre-adressert Formulaire kritt kënne ginn.
Hei ass wat d'FDA seet datt d'Leit, déi d'Teststreifen kaaft hunn, solle maachen:
Fir Leit, déi Teststreifen an de Geschäfter oder online kaaft hunn, recommandéiert d'FDA:
Maacht awer déi folgend zwee Virsiichtsmoossname fir d'Chance vu falscher Liesung ze reduzéieren:
Besonnesch Opmierksamkeet op Unzeeche a Symptomer vun héijen Bluttzocker (Hyperglykämie) an nidderegen Bluttzocker (Hypoglykämie):