Nová správa AGA uvádza podrobnosti o účinnosti a bezpečnosti transplantácie fekálnej mikrobioty

Dnes, Americká gastroenterologická asociácia (AGA) zverejnila prvé výsledky z národného registra AGA fekálnej mikrobiotickej transplantácie (FMT) financovaného NIH, najväčšia reálna štúdia o bezpečnosti a účinnosti FMT. Vydaný v Gastroenterológia , register uviedol, že FMT viedlo k vyliečeniu Clostridioides difficile ( C. difficile ) infekcia u 90% pacientov na 20 severoamerických pracoviskách FMT. Bolo hlásených niekoľko závažných vedľajších účinkov.

Zatiaľ čo hodnota transplantácie fekálnej mikrobioty na liečbu rekurentných C. difficile infekcia je zrejmá z výskumných štúdií, potenciálne dlhodobé dôsledky zmeny črevnej mikroflóry pacienta nie sú úplne známe. Uverejnenie počiatočných výsledkov národného registra AGA FMT je dôležitým krokom k pochopeniu skutočného rizika a prínosu mikrobiotickej terapeutiky v prostredí skutočného sveta. “

Doktorka Colleen R. Kellyová, Docent medicíny na Brownovej univerzite v Providence, Rhode Island a spoluzodpovedný riešiteľ národného registra AGA FMT

Táto nová správa podrobne uvádza výsledky účinnosti a bezpečnosti od prvých 259 pacientov zaradených do registra v období od decembra 2017 do septembra 2019. Takmer všetci účastníci dostali FMT pomocou neznámeho darcu z bánk stolice. Najbežnejšou metódou podávania FMT bola kolonoskopia, po ktorej nasledovala horná endoskopia. Z 222 účastníkov, ktorí sa vrátili na 1-mesačné sledovanie, 200 účastníkov (90%) malo svoje C. difficile infekciu vyliečilo 197 pacientov, ktorí vyžadovali iba jeden FMT. Infekcie boli hlásené u 11 účastníkov, ale predpokladalo sa, že iba dva súvisia s postupom.

Odpoveď FMT bola považovaná za trvanlivú, s opakovaním C. difficile infekcia v priebehu šiestich mesiacov po úspešnom FMT sa vyskytla iba u 4% účastníkov. Tieto údaje zahŕňajú pacientov s komorbiditami, zápalové ochorenie čriev a stav oslabenej imunity, ktorí sú typicky vylúčení z klinických skúšok FMT.

"Tieto počiatočné výsledky ukazujú vysokú úspešnosť FMT v reálnom prostredí. Budeme týchto pacientov sledovať 10 rokov, aby sme zhodnotili dlhodobú bezpečnosť," čo bude rozhodujúce pre stanovenie úplného bezpečnostného profilu FMT, “dodala doktorka Kellyová.

Čo je transplantácia fekálnej mikrobioty?

Transplantácia fekálnej mikrobioty, alebo FMT, je liečebný postup, pri ktorom sa od zdravého človeka pripraví stolica a potom sa vloží do čreva chorého pacienta. FMT sa najčastejšie používa na liečbu Clostridioides difficile infekcia, ak sa antibiotiká nedokázali zbaviť infekcie. Opakujúci C. difficile infekcia je v USA bežná a zvyšuje sa, je spojená s významnou chorobnosťou a úmrtnosťou a častým zlyhaním štandardných liečebných postupov, čo robí z FMT potenciálne život zachraňujúcu procedúru. Viac informácií nájdete v pacientskom centre AGA GI.

• Štúdia poskytuje nové pohľady na mikrobiómy predindustriálnej poľnohospodárskej populácie
• Črevné baktérie môžu hrať úlohu v terapiách rakoviny prostaty