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Il nuovo rapporto AGA descrive l'efficacia e la sicurezza del trapianto di microbiota fecale

Oggi, l'American Gastroenterological Association (AGA) ha pubblicato i primi risultati del registro nazionale AGA Fecal Microbiota Transplantation (FMT) finanziato dall'NIH, il più grande studio del mondo reale sulla sicurezza e l'efficacia della FMT. Pubblicato in Gastroenterologia , il registro ha riferito che la FMT ha portato a una cura di Clostridioides difficile ( C. difficile ) infezione nel 90% dei pazienti in 20 centri di pratica FMT nordamericani. Sono stati segnalati pochi effetti collaterali gravi.

Mentre il valore del trapianto di microbiota fecale per il trattamento delle recidive C. difficile l'infezione è chiara da studi di ricerca, le potenziali conseguenze a lungo termine dell'alterazione del microbiota intestinale di un paziente non sono completamente note. Il rilascio dei risultati iniziali del Registro Nazionale AGA FMT è un passo importante verso la comprensione del vero rischio e dei benefici delle terapie del microbiota in un ambiente reale".

Dott.ssa Colleen R. Kelly, Professore Associato di Medicina presso la Brown University di Providence, Rhode Island e co-investigatore principale dell'AGA FMT National Registry

Questo nuovo rapporto descrive in dettaglio i risultati di efficacia e sicurezza dei primi 259 pazienti arruolati nel registro tra dicembre 2017 e settembre 2019. Quasi tutti i partecipanti hanno ricevuto FMT utilizzando un donatore sconosciuto proveniente da banche di feci. Il metodo più comune di somministrazione FMT era la colonscopia seguita dall'endoscopia superiore. Dei 222 partecipanti che sono tornati per il follow-up di 1 mese, 200 partecipanti (90%) hanno avuto il loro C. difficile infezione curata con 197 di quelli che richiedono solo un singolo FMT. Le infezioni sono state riportate in 11 partecipanti, ma si pensava che solo due fossero possibilmente correlati alla procedura.

La risposta FMT è stata ritenuta durevole, con recidiva di C. difficile l'infezione nei sei mesi successivi al successo dell'FMT si è verificata solo nel 4% dei partecipanti. Questi dati includono pazienti con comorbilità, come la malattia infiammatoria intestinale e lo stato di immunocompromissione, che sono tipicamente esclusi dagli studi clinici FMT.

"Questi risultati iniziali mostrano un alto tasso di successo della FMT nell'ambiente reale. Continueremo a monitorare questi pazienti per 10 anni per valutare la sicurezza a lungo termine, che sarà fondamentale per determinare il profilo di sicurezza completo dell'FMT, " ha aggiunto il dottor Kelly.

Cos'è il trapianto di microbiota fecale?

Trapianto di microbiota fecale, o FMT, è una procedura medica in cui vengono preparate le feci di una persona sana e poi introdotte nell'intestino di un paziente malato. La FMT è più comunemente usata per trattare Clostridioides difficile infezione, se gli antibiotici non sono stati in grado di eliminare l'infezione. Ricorrente C. difficile l'infezione è comune e in aumento negli Stati Uniti. È associata a significativa morbilità e mortalità e frequente fallimento dei trattamenti medici standard, rendendo l'FMT una procedura potenzialmente salvavita. Scopri di più nel Centro per i pazienti GI di AGA.

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