PLoS ONE: Хирургический Результаты 2041 Последовательные лапароскопических процедур Гастрэктомия для рака желудка: крупномасштабную Пример управления

Абстрактный

Фон
<р> Лапароскопическая резекция (LG) для рака желудка возросла популярность благодаря достижениям в области хирургических методов. Целью данного исследования является обоснование эффективности и безопасности лапароскопической резекции желудка по поводу рака желудка по сравнению с открытым гастрэктомии (OG).

Методы
<р> Исследование включало 3,580 пациентов, проходивших лечение с лечебной целью либо лапароскопической резекции желудка (2,041 пациентов) или открытой резекции желудка (1539 патентов) в период с января 2005 по октябрь 2013 г. были сопоставлены хирургические исходы между этими двумя группами.

Результаты
<р> Лапароскопическая резекция была связана с значительно меньше потери крови, переливают номер пациента, время наземной деятельности, а также послеоперационное пребывание в стационаре, но с такой же время работы, время до первого вздутие, и время возобновления питания, по сравнению с открытой гастрэктомии. Не наблюдалось значительной разницы в количестве лимфатических узлов расчлененный между этими двумя группами. Показатели заболеваемости и смертности группы LG были сопоставимы с таковыми из группы OG (13,6% против 14,4%, p = 0,526, и 0,3% по сравнению с 0,2%, p = 0,740). В 3-х лет без признаков заболевания и общей выживаемости между двумя группами были статистически значимыми (Р &л; 0,05). Согласно классификации UICC TNM рака желудка, 3-летняя безрецидивная и общая выживаемость показатели статистически не отличались на каждой стадии.

Выводы

Наш Одноцентровое исследование большой серия пациента показал, что LG для желудка урожайности рака сравнимых хирургических исходов. Этот результат был также верно местного раком желудка (АРУ). Хорошо продуманные рандомизированное контролируемое исследование сравнения результатов хирургического между LG и OG в большем числе пациентов для AGC может осуществляться
<р> Образец цитирования:. Лин JX, Хуан CM, Чжэн CH, Li P, Се JW, Ван JB, и др. (2015) Хирургический Результаты 2041 Последовательные лапароскопических процедур Гастрэктомия для рака желудка: крупномасштабную Case Study управления. PLoS ONE 10 (2): e0114948. DOI: 10.1371 /journal.pone.0114948
<р> Академический редактор: Такеши Нагасака, гастроэнтерологической хирургии, JAPAN
<р> Поступило: 14 апреля 2014 года; Принято: 16 ноября 2014 года; Опубликовано: 2 февраля 2015
<р> Copyright: © 2015 Лин и др. Это статья открытого доступа распространяется в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution, которая позволяет неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе, при условии, что оригинальный автор и источник кредитуются
<р> Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в работе
<р> финансирование:. Наше финансирование было предоставлено национальных ключевых клинической специальности дисциплины Программа строительства Китая (№ [2012] 649) и ключевым проектом науки и техники плана провинции Фуцзянь, Китай ( грант № 2014Y0025). Доноры не играет никакой роли в дизайн исследования, сбора и анализа данных, решение о публикации или подготовки рукописи
<р> Конкурирующие интересы:.. Авторы заявили, что не существует никаких конкурирующих интересов

Введение
<р> в настоящее время хирургическое лечение с использованием гастрэктомию и надлежащего лимфаденэктомии является окружающий пищеварительный тракт единственным вариантом лечения для повышения выживаемости пациентов с раком желудка [1]. Поскольку использование лапароскопической техники для раннего рака желудка впервые было сообщено в 1994 году [2], лапароскопическая резекция (LG) для рака желудка стала популярной из-за многих преимуществ минимально инвазивной хирургии и достижения в области хирургических методов [3-5]. Тем не менее, LG по-прежнему классифицируется как исследуемое лечение в последнем японском руководящем принципе из-за отсутствия перспективного исследования с достаточным размером выборки, достаточной, чтобы доказать его [6] выгоды. С другой стороны, в большинстве стран, более чем у 80% больных раком желудка диагностируется с раком желудка (АРУ). Существует отсутствие крупномасштабных данных относительно долгосрочных результатов для этих пациентов, поэтому использование LG для лечения AGC остается спорным вопросом [7, 8]. Таким образом, мы представляем полезность лапароскопической резекции желудка по поводу рака желудка на основе нашего опыта работы с более чем 2000 случаев.

Пациенты и методы

Пациенты
<р> В период с января 2005 года по октябрь 2013 года, 3580 пациентов с диагнозом первичного рака желудка были обработаны с лечебной резекции при кафедре желудочной хирургии, Фуцзянь медицинского университета больницы Союза, Фучжоу, Китай. Из этих пациентов, 2041 подверглись лапароскопии и 1539 пациентов прошли открытую технику. Пациенты, которые диагностированы с ct1 к cT4a и без клинических признаков extraperigastric лимфатических узлов и отдаленных метастазов были информированы о возможных осложнениях процедуры, а также преимущества и недостатки лапароскопической по сравнению с открытым подходом. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов до операции. Ретроспективный анализ был проведен с использованием перспективно поддерживается всеобъемлющей базы данных, чтобы определить технические подводные камни процедуры. Пациент демографические данные, лежащие в основе заболевания, данные по хирургии, а также данные о предоперационной и послеоперационной мониторинга, включая осложнений и продолжительность пребывания в стационаре были зафиксированы в клинической системе баз данных [9]. Хирургические процедуры были подробно описаны следующим образом: 1) полное или субтотальная резекция была выполнена, в зависимости от расположения опухоли, размера и глубины инвазии. 2) D1 + α (рассечение группы 1 и номер 7 лимфатического узла), D1 + β (рассечение группы 1 и № 7, 8а, 9 лимфатических узлов), или D2 лимфаденэктомии (рассечение всех группы 1 и 2-й группы лимфатических узлов ) были проведены в соответствии с правилами общества исследования японского рака желудка [10]. Время работы измеряли от первого разреза кожи до закрытия всех разрезов кожи с скобами кожи. Постановка была определена в соответствии с 7-е издание Международного союза против рака (UICC) TNM классификации [11]. Адъювантной химиотерапии с 5-фторурацил (5-ФУ) основе схем (в основном 5-ФУ с цисплатином) был рекомендован для большинства пациентов с распространенным раком желудка.
<Р> Послеоперационные прослеживания проводились каждые 3 месяца в течение 2-х лет , а затем через каждые 6 месяцев от 3 до 5 лет. рутинные последующие назначения Большинство пациентов включало физическое обследование, лабораторные тесты (включая CA19-9, CA72-4 и уровни СЕА), рентгенографию грудной клетки, abdominopelvic ультразвуковое исследование или компьютерная томография (КТ) и ежегодную эндоскопическое исследование. Если было зарегистрировано желудочно-кишечные симптомы, дополнительное обследование было проведено. Время выживания была обозначена как время от момента операции до даты, когда была собрана информация о выживании или даты смерти. Все пациенты наблюдались до смерти или окончательного последующего дня июня 2014 года, в зависимости от того произошло в первую очередь.

Этика Заявление
<р> Комитет по этике Фуцзянь медицинского союза больницы одобрил это ретроспективное исследование. Письменное согласие было дано пациентам для их информация будет храниться в базе данных больницы и используется для исследований.

Статистический анализ
<р> Статистический анализ проводился с использованием SPSS.v16.0 для Windows (в SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Статистический анализ проводили критерия Стьюдента или критерия хи-квадрат, и кумулятивная выживаемость по сравнению с методом Каплана-Майера и логарифмический ранговый. Значения р &ЛТ; 0,05 считались статистически значимыми

Результаты

Характеристики клинико-патологическими Пациенты
<р> В клинико-патологические характеристики 3580 пациентов (2041 лапароскопической против 1539 открыт) являются. приведены в таблице 1. были 2693 мужчины и 887 женщины, возраст которых колебался от 12 до 91 лет (средний возраст составил 60,5 ± 11,1 лет). Для пациентов в группе LG, дистальная резекция была выполнена в 46,0% больных, в общей сложности гастрэктомию в 51,4%, а проксимальный гастрэктомию в 2,6% больных. В то же время, для группы О. Г., дистальная резекция была выполнена в 42,4% больных, в общей сложности гастрэктомии в 54,5%, а проксимальная резекция у 3,1% пациентов. Согласно классификации UICC TNM рака желудка [12], в LG группе, 443 случаях (21,7%) находились на стадии Ia, 155 случаях (7,6%) на стадии Ib, 218 случаях (10,7%) на стадии IIA, 237 случаев (11,6%) на стадии IIb, 216 случаев (10,6%) на стадии IIIA, 360 случаев (17,6%) на стадии IIIB, и 412 случаев (20,2%) на стадии IIIc. В то время как в группе О., 227 случаев (14,7%) находились на стадии Ia, 126 случаев (8,2%) на стадии Ib, 72 случая (4,7%) на стадии IIa, 185 случаев (12,0%) на стадии IIB, 163 случаев (10,6%) на стадии IIIa, 264 случая (17,2%) на стадии IIIB, и 502 случая (32,6%) на стадии IIIc. Были более продвинутый рак желудка в группе О.Г., чем в группе LG (P &л; 0,001).

Послеоперационные и послеоперационные результаты
<р> Конверсия, чтобы открыть лапаротомии требовалось у 18 пациентов (0,9%) , Причины преобразования были неконтролируемое диффузное кровотечение в области операции в течение 13 случаев спаек брюшной полости для 3-х больных, а также периферические травмы внутренних органов у 2 пациентов (один с поперечной травмой толстой кишки, а другой с травмой селезенки). Там не было никаких существенных различий в объеме времени работы (P = 0,399), время до первого вздутие (P = 0,526) и время до возобновления диеты (P = 0,649) между двумя группами. Тем не менее, потеря крови (P &л; 0,001), переливают номер пациента (P = 0,009), время до наземной деятельности (P = 0,038), а также послеоперационное пребывание в стационаре (P &л; 0,001) была значительно меньше в группе LG, чем те, . в группе О.
<р> Один или несколько осложнения возникли у 277 пациентов (13,6%) из группы LG и 221 пациентов (14,4%) из группы OG без статистически значимым (P &GТ; 0,05). Легочные проблемы были самыми частыми в обеих двух группах. Лимфореи, внутрибрюшное абсцесс, и раневой инфекции были наиболее распространенными проблемами в группе LG с 38 (1,9%), 35 (1,7%) и 32 (1,6%) пациентов, участвующих соответственно. В то время, раневой инфекции, внутрибрюшное абсцесс, и лимфореи наиболее распространенных проблем в группе OG. Были в группе LG 6 пациентов (0,3%), умерших от послеоперационной 30 й день после операции, входящей в группу OG 3 пациентов (0,2%). Причины были анастомотических утечки и кровотечение (3 больных), тяжелая пневмония (1 пациент), диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (1 пациент) и инфаркт селезенки (1 пациент) в группе LG; в группе О. было два пациента с мертвыми утечки анастомоза и кровотечения, один пациент мертв с легочной инфекцией. (Таблица 2)

извлечения лимфоузлов для LG и OG групп
<р> Среднее число извлекаемых LNs было 31. (Диапазон, 12-82, средний 31,1 ± 13,2) на одного пациента. Там не было значительной разницы в общем количестве, извлекаемых лимфатических узлов между двумя группами (31,4 ± 12,8 в группе LG против 30,7 ± 11,2 в группе OG, р = 0,445). В соответствии с классификацией UICC TNM рака желудка, сравнительный анализ общего количества извлекаться LNs не показали статистической значимости для любой из стадий рака, за исключением стадии IA, для которых более LNS показано для группы LG , Были более положительные LNS в группе О.Г., чем в группе LG (6,6 ± 8,5 против 5,7 ± 8,2, р = 0,033). Но не было никаких существенных различий в положительных LNs на каждом этапе между двумя группами. (Таблица 3)

Выживание после операции
<р> В течение последующих стадии, 81 пациентов в группе LG и 47 пациентов в группе О.Г. были потеряны для наблюдения. Существовали 456 пациентов в группе лапароскопической развился рецидив опухоли, и соответствующие выводы, содержащиеся в открытой группе были 624 пациентов. Рассчитанная 3-летней выживаемости без признаков заболевания (ДФС) скорость для всех этапов была 68,7% в группе LG и 61,4% в группе О. с существенным различием (P < 0,05). В то время как рассчитано на 3 года курс ДФС для пациентов в стадии Ia была 95,7% в LG и 95,5% в ОГ; в стадии Ib, 92,8% и 95,0%; в стадии IIA, 82,6% и 78,0%; в стадии IIB, 77,9% и 75,5%; на стадии IIIA, 68,8% и 62,2%; в стадии IIIB, 50,2% и 53,4%; и в стадии IIIC, 30,7% и 35,6%, соответственно. Сравнительный анализ ДФС не показал статистической значимости для любой из стадий рака (рис. 1). Аналогичные результаты наблюдались в течение 3-летняя общая выживаемость (OS) ставок. Фактическая частота ОС 3 года была 71,2% в LG и 62,6% в OG для пациентов, что было статистически значимым (P &ЛТ; 0,05). В то время как 3-летний курс ОС для стадии IA была 97,0% в группе LG и 98,5% в группе ОГ; для этапа IB, 93,0% и 97,0%; для стадии IIA, 86,4% и 80,0%; на стадии IIB, 78,8% и 77,9%; для стадии IIIA, 70,2% и 64,3%; для стадии IIIB, а также 54,3% и 54,4%; на стадии IIIC, 33,8% и 36,8%, соответственно. Сравнение общих показателей выживания не показали статистической значимости для любой из стадий рака. (Таблица 4, рис. 2).

Обсуждение
<р> Рак желудка является одним из наиболее распространенных причин связанных с раком смерти в мире [12]. В большинстве стран мира, в том числе с исключениями Японии и Кореи, более чем у 80% больных раком желудка диагностируется с предварительным раком желудка (АРУ). Среди менее инвазивных операций, отмеченных в последние годы, лапароскопическая резекция по поводу рака желудка стало популярным благодаря достижениям в области хирургических методов. Как опыт работы с LG для раннего рака желудка накопил, некоторые центры пытались расширить индикацию LG к АРУ, и несколько исследований уже показали, что хирурги могут безопасно выполнять лапароскопические резекции желудка в этих случаях с лучшими качествами жизни, чем те, кто подвергся традиционная открытая хирургия [13-15]. Но эти ретроспективные исследования LG для AGC включены только менее распространенным раком желудка, таких как те, на стадии IIIa [16, 17] II стадии или. Эффекты LG для более поздних стадий рака желудка, таких как Stage IIIB и стадии заболевания IIIc редко сообщалось. В данном исследовании мы проанализировали не только ранний рак желудка, но и некоторые более поздних стадиях рака желудка, и обнаружили, что у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию лучше послеоперационное восстановление, с меньшей потерей крови, быстрее кишечника функционального восстановления и более короткого пребывания в больнице, чем те, которые проходят традиционная открытая хирургия тоже. Как и другие лапароскопических процедур, есть кривая обучения лапароскопической резекции желудка, многие хирурги начинают выполнять эту процедуру с молчаливого принятия длительного времени работы, потому что они часто воспринимают LG, чтобы быть сложной техникой неизбежно подвергается эффекту кривой обучения , Исследование, проведенное Кунисаки и соавт. [18] сосредоточены на кривой обучения хирургов одного хирурга с LADG показал, что время работы был сокращен до 230 минут после того, как 60 случаев. Ли и др. [19] рассмотрено 257 пациентов, получавших дистальных гастрэктомий (включая 136 LADGs и 120 ODGs); они обнаружили, что среднее время операции были похожи между этими двумя группами. Наша команда выполнила свой первый LAG для раннего рака желудка в апреле 2007 года После того, как "восхождение" кривой обучения, мы обнаружили, что время работы постепенно снижается. Среднее время операции было 237 мин после того, как 218 пациентов [20], а также снизилась до 196 мин после того, как мы завершили 1380 случаев [21]. Теперь, среднее время работы составляет всего 189,5 мин. Стабильная команда с молчаливого понимания играет важную роль в лапароскопической резекции желудка, что делает работу проще и быстрее.
<Р> Частота послеоперационных осложнений по-прежнему является наиболее часто используемым суррогатным маркером '' качество '' хирургии , Лапароскопическая резекция по поводу рака желудка приобрел популярность. Тем не менее, сообщили показатели заболеваемости для лапароскопической хирургии варьируются от 6,1 до 25,4% [22-25]. Корейский лапароскопической желудочно-кишечного тракта хирургическое общество (KLASS) судебный процесс [22], который является многоцентровое проспективное, рандомизированное клиническое исследование, включали 179 лапароскопических при содействии и 163 открытых пациентов дистальных Гастрэктомия, сообщает ранней заболеваемости 11,6% для LAG и 15,1% для ОГ, со смертностью 1% для группы LAG. Китано и др. [23] опубликовал многоцентровое исследование с 1294 пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию. Показатели смертности и заболеваемости были найдены 0% и 14,8%, соответственно, и скорость превращения открытой операции составила 1,1%. Эти исследования показывают, что лапароскопическая резекция требует меньшего разреза, является менее болезненным, обеспечивает быстрое восстановление, а также приводит к снижению или нет различий в частоте послеоперационной заболеваемости и смертности по сравнению с открытой операцией. В данном исследовании послеоперационное заболеваемость и смертность были 13,6% и 0,3% соответственно, в группе LG и 14,4% и 0,2%, соответственно, в группе О.Г., без каких-либо существенных различий (P > 0,05). Поэтому с этих точек зрения, лапароскопическая резекция с степени лимфодиссекция для рака желудка является безопасным и возможным выбором.
<Р> В настоящее время все больше и больше исследований показывают, что процедура гастрэктомии с обширной лимфодиссекции хорошо известна и принята в качестве стандартной практике для лечения АРУ. Таким образом, помимо технической осуществимости и благоприятных клинических исходов LG, качество лимфаденэктомии является наиболее важным фактором при выполнении LG с обширным Л.Н. рассечение. Японское исследование [25] показало, что адекватная постановка было возможно для 86% пациентов, перенесших LADG, потому что более 15 лимфатических узлов, минимальное требование для опухолевого узла-метастаз постановки, были извлечены. Песня и др. [26] поступил 75 пациентов, которые получали стандартную D2 лимфатических узлов рассечение (44 прошли LADG и 31 прошли ODG), и не обнаружили никаких существенных различий в общем количестве извлекаемых лимфатических узлов или узлов станций между этими двумя группами. Они предположили, что LADG с D2 лимфоузла рассечение онкологическое совместим с OG. В настоящем исследовании, как способ сравнения онкологическое аспект контроля качества между LG и OG группы, мы сравнили общее количество извлекаемых лимфатических узлов, положительные LNS, и количество лимфоузлов на их этапах. Несмотря на то, было больше положительных LNS в группе LG, чем в группе OG (P = 0,033), но этот статус исчез, когда мы сравнили положительные LNS от их этапов. Результаты показали, что существуют сопоставимые количества извлекаемых LNs между группой LG и группой О. на каждом этапе. Лапароскопическая резекция с диссекции лимфатического степени технически возможно, и количество извлеченного лимфатических узлов было достаточно для точной постановки.
<Р> Долгосрочной онкологический результат очень важен для использования лапароскопической резекции желудка. В настоящее время, есть некоторые многоцентровое, рандомизированное контролируемые клинические испытания, такие как CLASS-01 Кита лапароскопической желудочно-кишечного тракта хирургического общества (класс), сосредоточены на лапароскопической и открытой традиционной хирургии при лечении больных с местным распространенным раком желудка. Тем не менее, подтвержденные результаты, в том числе онкологические результаты, все еще ждут. Таким образом, перед проведением больших многоцентровых III фазы RCT сравнения лапароскопической резекции желудка с открытой гастрэктомии для AGC, было бы хорошо иметь основу большого ретроспективного исследования по долгосрочным результатам для AGC после LG. Пак и др. [27] проанализировали 714 последовательных пациентов, которые перенесли LG по поводу рака желудка, и обнаружили, что 5-летний общий уровень выживания были 96,4% в стадии I, 83,1% в II стадии, и 50,2% в стадии III. Их результаты показали, что LG для рака желудка было приемлемые долгосрочные онкологические результаты. На сегодняшний день онкологические результаты после лапароскопической по сравнению с открытыми гастрэктомий для лечения АРУ имущими сообщалось в некоторых исследованиях [28-31]. Несмотря на то, онкологическая безопасность, как представляется, идентичны между группами, размер выборки был относительно небольшим и в некоторых серии основное внимание при анализе было менее поздних стадий рака желудка (некоторые включены только pt2 или pt3 пациентов). В настоящем исследовании мы проанализировали хирургические результаты серии 2041 последовательных пациентов (74,7% пациентов с поздними стадиями рака желудка) по лапароскопической группе по сравнению с теми, лечение с использованием открытого метода. Хотя мы показали, что в долгосрочной перспективе онкологический результат был лучше для группы LG, чем в группе OG. Это преимущество выживания лапароскопической группы, вероятно, возникла из разнородности двух групп. Сравнение клинических факторов между двумя группами показали, что диаметр опухоли лагер, и более поздних стадиях рака преобладали у пациентов, перенесших открытую операцию обычную. После сравнения показателей выживаемости в зависимости от каждой стадии, это преимущество выживания исчезли. Таким образом, наш результат показал, что долгосрочные онкологические результаты показали, что лапароскопический метод не был статистически хуже открытого традиционного подхода для лечения рака желудка, даже у пациентов с распространенным раком желудка. Хотя настоящее исследование до сих пор имеет ограничения в связи с характером нашей последовательной, но ретроспективный дизайн исследования и, возможно, были смещены пациентом критериев отбора, текущие данные подтверждают идею, что лапароскопическая резекция является онкологическими безопасным методом лечения распространенного рака желудка.

в заключение отметим, что хирургические результаты LG для рака желудка, включая АРУ в настоящем исследовании, как представляется, сопоставимы с теми, сообщалось ранее. Однако дальнейшие рандомизированные исследования предоставит ценные свидетельства для онкологической безопасности лапароскопической резекции желудка для лечения поздних стадий рака желудка.

Выражение признательности
<р> Мы благодарим Последующие меры Управления, установленный Департаментом желудочной хирургии , Фуцзянь медицинский университет Союз больницы, Фучжоу, провинция Фуцзянь, Китай.

• PLoS ONE: Гиперэкспрессия E2F, связанных с мРНК рака желудка Progression Выявленные экспрессии фактора транскрипции и м…
• PLoS ONE: Витамин Впускной уменьшить риск рака желудка: мета-анализ и систематический обзор рандомизированных и …