Ta poskus je videti na zdravilo imenovano onartuzumab (izgovarja na-so-preveč-zoo -mab) skupaj s kemoterapijo raka na želodcu ali raka, kjer cev hrana (požiralniku) ustreza želodec (gastroezofagealni ezofagealnega raka križišče). Ljudje, ki sodelujejo raka, ki se je razširil na drug del telesa in ima le majhne količine beljakovine, imenovane HER2 (je HER2 negativen).
Zdravniki lahko uporabite kemoterapijo zaradi raka na želodcu, ki se je razširil na druge dele telesa. V tej raziskavi, so iskali pri dodajanju zdravila imenovano onartuzumab.
Onartuzumab (znan tudi kot MetMab) je vrsta biološke terapije imenuje monoklonsko protitelo. Namenjen je receptor, imenovano Met, ki se nahaja na rakave celice. Ljudje, ki sodelujejo v tej študiji imajo rakave celice z velikim številom Met receptorjev.
Cilji sojenja so
morda lahko za vstop v to sojenje, če
ne, ne more vstopiti to sojenje, če
3 faze sojenja bo zaposlil 800 ljudi po vsem svetu. To je randomizirane raziskave. Ljudje, ki sodelujejo, so zbrani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste. In tudi ti bodo vedeli, v katero skupino ste. To se imenuje dvojno slepo.
na prvi dan zdravljenja, imate onartuzumab ali lutka drog skozi dajanje v veno. potem imate kemoterapijo.
Imate zdravila imenovana oksaliplatin in folne kisline skozi dajanje v veno. To traja približno 2 uri. potem imate zdravilo imenovano 5FU. Imate kratek injekcijo v veno, ki ji sledi počasno dajanje v veno v naslednjih 46 urah. Odvisno od tega, kje ste ob zdravljenje, boste morda lahko, da imajo to preko majhno prenosno črpalko, ki je pritrjena na črto, ki gre v veno v prsih (osrednja črta).
Imate Ta obravnava vsaka 2 tedna. Vsak 2 tedensko obdobje se imenuje cikel zdravljenja. Imate 12 ciklov kemoterapije z onartuzumab ali lutke zdravila. Če je vaš rak ostal enake velikosti ali se je manjša v tem času, se lahko opravljajo ob onartuzumab (ali lutka drog) sama na vsaka 2 tedna. Dokler nimate slabih stranskih učinkov, lahko še naprej, da ga imajo, dokler rak začne slabše.
Sojenje ekipa bo zahteval, da izpolnite vprašalnik, vsakič, ko imate obravnavo in mesec, ko končate zdravljenje. Vprašalnik bo vprašal o stranskih učinkih in kako ste bili občutek. To se imenuje kakovost študija življenjski dobi.
Bolniške obiski
Vidiš testno ekipo in še nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo
Če zdravnik meni, da je potrebno, lahko tudi
sojenje ekipa bo test vzorca, si raka se prepričajte, da ima veliko število Met receptorjev (met pozitivno) in le majhne količine HER2 proteina (HER2 negativno). Možno je, da se vzorec tkiva, od trenutka, ko ste imeli operacijo ali biopsijo v preteklosti. Če ne, boste morda morali imeti biopsijo, ko se pridružite sojenja.
Si šel v bolnišnico na zdravljenje vsaka 2 tedna. Imate redne krvne preiskave in CT ali MRI skeniranje vsakih 6 tednov. Morda boste morali imeti več prsih rentgenske žarke ali kosti skenira. Če ste nadaljevali z obravnavo poskusno že več kot eno leto, se nato skeniranje vsake 3 mesece.
Ko končate zdravljenje, boste videli, da preizkusno ekipo približno mesec dni kasneje. Imate fizični pregled, več testov krvi in test urina. Morda boste morali imeti še CT ali MRI in rentgensko slikanje prsnega koša.
Član poskusno ekipa bo nato stik z vami po telefonu vsake 3 mesece, da vidim, kako ste. To se bo nadaljevalo, dokler se strinjate z njo. Site Neželeni učinki
Kot onartuzumab je novo zdravilo, lahko pride do neželenih učinkov ne vemo o tem še ni. V prejšnjih poskusih, neželeni učinki vključujejo
stranski učinki zdravil, kemoterapije v tej študiji vključuje
Imamo več informacij o oksaliplatinom in 5-FU v našem oddelku za rakom na področju drog.
sojenje ekipa bo govoril o vseh možnih stranskih učinkov, pred vami se strinjajo, da se pridružijo sojenja.