Deze studie is te kijken naar met behulp van everolimus (Afinitor) of pasireotide alleen, of beide samen, voor mensen met een neuro-endocriene tumoren (NET) van de longen of zwezerik.
Neuro-endocriene tumoren (NET's) zijn een zeldzame groep van kankers die te maken en los hormonen. Deze studie is voor mensen die NET die begon in de longen of de thymus te hebben.
Doctors maken vaak gebruik van geneesmiddelen genaamd somatostatine analogen te helpen bij de controle van de symptomen van de netten. Uit onderzoek blijkt dat deze medicijnen kan ook helpen stoppen NET groeien. Pasireotide een nieuw type somatostatineanaloog.
Everolimus is een biologische therapie. Het stopt signalen die kankercellen te laten splitsen en te groeien. We weten uit onderzoek dat everolimus nuttig zijn voor de behandeling van NET kan zijn.
Deze studie is het vergelijken van everolimus en pasireotide samen met ofwel everolimus of pasireotide alleen. Het doel van de proef is om uit te vinden welke het beste bij krimpen of vertragen van de groei van de neuro-endocriene tumoren van de longen of zwezerik.
Wie kan
invoeren
U mag in staat zijn om dit proces als alle invoeren van de volgende situaties
U kunt niet deze proef in te voeren als een van deze toe te passen. Je
dit is een fase 2 trial. Deze internationale studie zal aanwerven 120 mensen in heel Europa.
Het is een gerandomiseerde trial. De mensen die deel zullen door een computer in 1 van de 3 behandelingsgroepen worden gezet. U noch uw arts kan kiezen welke groep u zich bevindt.
hebben everolimus is een tablet. Je neemt 2 tabletten eenmaal per dag, met of zonder voedsel. Je moet voorkomen dat het eten grapefruit, Sevilla sinaasappels en marmelade en het drinken van grapefruitsap terwijl deel te nemen aan de proef, omdat deze kunnen allemaal stop everolimus goed werkt.
U heeft pasireotide als een injectie in de spier eens per 4 weken .
U moet de behandeling gedurende 12 maanden. Maar als uw tumor niet wordt steeds erger en je hoeft niet slecht bijwerkingen hebben, kunt u in staat om door te gaan met de behandeling voor langer.
Hospital bezoeken
U ziet de arts en hebben een aantal tests voor je begint de behandeling. Deze tests kunnen
Je gaat naar het ziekenhuis 3 keer tijdens de 1 maand behandeling dan elke 4 weken daarna. Als je pasireotide, heb je een extra bezoek ongeveer 3 weken na de 2e injectie.
U kunt niets eten of drinken behalve uit het water gedurende 8 uur voor elke afspraak ziekenhuis.
Tijdens de behandeling u heb een hart trace elke 2 tot 4 weken te beginnen met en vervolgens elke 3 maanden. U vindt er een CT, MRI of Octreoscan elke 3 maanden. Bij de meeste bezoeken heb je een bloedtest en geven een urinemonster.
Als u pasireotide het proces team zal u vragen om uw bloedsuikerspiegel te controleren gedurende uw behandeling. Zij zullen u een bloedsuiker monitor en instructies over hoe het te gebruiken geven. Zij zullen u ook een dagboek om de resultaten op te nemen. Ongeveer 10 dagen na uw 1 en 5 behandelingen, zal het proces team u belt om te vragen om uw bloedsuiker resultaten.
Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is op elke 2 verschillende gelegenheden of is zeer hoog op elke gelegenheid, moet u onmiddellijk contact opnemen met het proces team als u nodig heeft om naar het ziekenhuis.
als u stopt met de behandeling vanwege bijwerkingen krijgt u een CT of MRI-scan om de 3 maanden totdat u het starten van een nieuwe behandeling of je kanker begint weer te groeien.
De proef team zal contact met u op ongeveer 2 maanden nadat u klaar bent met de behandeling om te zien hoe je bent.
bijwerkingen
De mogelijke bijwerkingen van pasireotide omvatten
Zoals met elke nieuwe behandeling , is het mogelijk dat er sprake zou kunnen zijn een aantal bijwerkingen van de artsen niet weten nog niet.
de meest voorkomende bijwerkingen van everolimus omvatten
We hebben meer informatie over de bijwerkingen van everolimus.