Denne retssag er ser på brug af enten everolimus (Afinitor) eller pasireotide alene, eller begge sammen, for folk med neuroendokrine tumor (NET) af lungerne eller thymus.
Neuroendokrine tumorer (net) er en sjælden gruppe af kræftsygdomme, der gør og frigiver hormoner. Denne retssag er for folk, der har NET, der startede i lungerne eller thymus.
Læger bruger ofte lægemidler kaldet somatostatinanaloger at hjælpe med at kontrollere symptomerne på NET. Forskning tyder på, at disse stoffer også kan hjælpe med at stoppe NET vokser. Pasireotide er en ny type somatostatin-analog.
Everolimus er et biologisk terapi. Det standser signaler, kræftceller bruger til at dele sig og vokse. Vi ved fra forskning, at everolimus kan være nyttigt at behandle NET.
Dette forsøg sammenligner everolimus og pasireotide sammen med enten everolimus eller pasireotide alene. Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilke er bedst til faldende eller bremse væksten af neuroendokrine tumorer i lungerne eller thymus.
Hvem kan indtaste
Du kan være i stand til at gå ind i denne retssag, hvis alle af følgende gælder
Du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis nogen af disse gælder. Du
dette er en fase 2 forsøg. Denne internationale studie vil rekruttere 120 personer i hele Europa.
Det er et randomiseret forsøg. De mennesker, der deltager vil blive sat i 1 af 3 behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge kan vælge, hvilken gruppe du er i.
everolimus er en tablet. Du tager 2 tabletter én gang dagligt, med eller uden mad. Du skal undgå at spise grapefrugt, Sevilla appelsiner og marmelade og drikke grapefrugtjuice, mens der deltager i forsøget, da disse kan alle stop-everolimus i at fungere korrekt.
Du har pasireotide som en injektion i en muskel en gang hver 4. uge .
Du har behandling i 12 måneder. Men hvis din tumor ikke bliver værre, og du ikke har dårlige bivirkninger, kan du være i stand til at fortsætte i behandling i længere tid.
Hospitalsbesøg
Du ser lægen og få nogle tests før du starter behandlingen. Disse tests kan omfatte
Du går til hospitalet 3 gange i løbet af 1. måned behandling derefter hver 4. uge efter det. Hvis du har pasireotide, har du en ekstra besøg omkring 3 uger efter din 2. injektion.
Du kan ikke spise eller drikke noget, bortset fra vand i 8 timer før hvert hospital udnævnelse.
Under behandling du har et hjerte spor hver 2 til 4 uger til at begynde med og derefter hver 3. måned. Du vil have en CT, MR eller octreoscan hver 3. måned. På de fleste besøg har du en blodprøve og give en urinprøve.
Hvis du har pasireotide retssagen team vil bede dig om at kontrollere dit blodsukker i hele din behandling. De vil give dig en blodsukker skærm og instruktioner om, hvordan man bruger det. De vil også give dig en dagbog til at registrere resultaterne. Ca. 10 dage efter din 1. og 5. behandlinger, vil retssagen teamet kalder jer til at bede om dit blodsukker resultater.
Hvis dit blodsukker er højt på enhver 2 separate lejligheder eller er meget højt på enhver lejlighed, du skal kontakte retssagen holdet straks som du måske nødt til at gå til hospitalet.
Hvis du stopper behandlingen på grund af bivirkninger vil du have en CT eller MR-scanning hver 3. måned, indtil du enten starte en ny behandling eller du kræft begynder at vokse igen.
forsøget team vil kontakte dig omkring 2 måneder efter, du er færdig med behandling for at se, hvordan du er.
bivirkninger
De mulige bivirkninger af pasireotide omfatter
Som med enhver ny behandling , er det muligt, at der kunne være nogle bivirkninger lægerne ikke kender endnu.
de mest almindelige bivirkninger af everolimus omfatter
Vi har mere information om bivirkninger af everolimus.