Stomach Health > mave Sundhed >  > Gastric Cancer > Gastric Cancer

En retssag ser på everolimus og pasireotide for neuroendokrine tumorer i lungerne eller thymus (LUNA)

Denne retssag er ser på brug af enten everolimus (Afinitor) eller pasireotide alene, eller begge sammen, for folk med neuroendokrine tumor (NET) af lungerne eller thymus.

Neuroendokrine tumorer (net) er en sjælden gruppe af kræftsygdomme, der gør og frigiver hormoner. Denne retssag er for folk, der har NET, der startede i lungerne eller thymus.

Læger bruger ofte lægemidler kaldet somatostatinanaloger at hjælpe med at kontrollere symptomerne på NET. Forskning tyder på, at disse stoffer også kan hjælpe med at stoppe NET vokser. Pasireotide er en ny type somatostatin-analog.

Everolimus er et biologisk terapi. Det standser signaler, kræftceller bruger til at dele sig og vokse. Vi ved fra forskning, at everolimus kan være nyttigt at behandle NET.

Dette forsøg sammenligner everolimus og pasireotide sammen med enten everolimus eller pasireotide alene. Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilke er bedst til faldende eller bremse væksten af ​​neuroendokrine tumorer i lungerne eller thymus.
Hvem kan indtaste

Du kan være i stand til at gå ind i denne retssag, hvis alle af følgende gælder

  • Du har en neuroendokrin tumor (NET) af lungen eller thymus, som ikke kan fjernes med kirurgi eller har spredt sig til en anden del af din krop
  • din tumor kan måles, og en scanning viser det er vokset i det sidste år
  • Du har tilfredsstillende blodprøveresultater
  • Du er godt nok til at være oppe og om mindst halvdelen af ​​dagen (performance status 0 , 1 eller 2)
  • du er villig til at bruge sikker prævention under behandlingen og i 8 uger bagefter, hvis der er nogen chance du eller din partner kan blive gravid
  • du er mindst 18 år gammel

    Du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis nogen af ​​disse gælder. Du

  • Har en tumor, der indeholder forskellige typer af kræftceller (blandede tumorer). Din læge kan rådgive dig om dette
  • Har allerede haft everolimus eller et lignende stof
  • Har haft behandling med en langtidsvirkende somatostatinanalog i de sidste 4 uger, eller du har brug for at tage denne type lægemiddel at kontrollere symptomerne
  • Har haft en radioaktiv behandling såsom Yttrium eller radioaktivt jod i de sidste 6 måneder
  • Har haft kemoterapi eller biologisk behandling i de sidste 4 uger (eller tidligere, hvis der er nogen chance nogle af lægemidlet kunne stadig være i din krop)
  • Har haft en behandling, der blokerer blodtilførslen til din lever (hepatisk arterie embolisering), en behandling, der bruger ekstrem kulde (kryoterapi) eller en behandling kaldet radiofrekvens ablation i de sidste 3 måneder
  • Har haft en eksperimentel medicin som en del af et andet klinisk forsøg i de sidste 4 uger (eller tidligere, hvis der er nogen chance nogle af lægemidlet kunne stadig være i din krop)
  • Har ikke inddrives fra bivirkninger fra en tidligere behandling
  • Har haft en anden kræft i de sidste 3 år fra hinanden carcinoma in situ i livmoderhalsen eller ikke melanom hudkræft, blev med held behandlet
  • Er kendt for at være allergisk eller meget følsomme over for everolimus eller pasireotide, eller lignende stoffer (eller noget, de indeholder)
  • Har haft strålebehandling i de sidste 4 uger (du kan være i stand til at deltage, hvis din strålebehandling var at kontrollere symptomerne og du har genvundet fra eventuelle bivirkninger)
  • har haft en større operation i den sidste måned eller operation for at fjerne et område af kræft spredning (metastaser) i de sidste 3 måneder
  • har en leversygdom såsom skrumpelever eller hepatitis B eller C, eller du drikker en mængde alkohol, der vedrører retssagen holdet
  • Har en medicinsk tilstand, der påvirker din galdeblære eller galdegangen eller betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis)
  • har galdesten, der forårsager symptomer
  • har visse hjerteproblemer (retssagen team kan rådgive dig om dette)
  • er hiv-positive
  • har en anden medicinsk tilstand, der kan påvirke du deltager i dette forsøg (retssagen team kan rådgive dig om dette)
  • er gravid eller ammer
    Trial design

    dette er en fase 2 forsøg. Denne internationale studie vil rekruttere 120 personer i hele Europa.

    Det er et randomiseret forsøg. De mennesker, der deltager vil blive sat i 1 af 3 behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge kan vælge, hvilken gruppe du er i.

  • Personer i gruppe 1 har everolimus
  • Personer i gruppe 2 Have pasireotide
  • Personer i gruppe 3 vil have både everolimus og pasireotide


    everolimus er en tablet. Du tager 2 tabletter én gang dagligt, med eller uden mad. Du skal undgå at spise grapefrugt, Sevilla appelsiner og marmelade og drikke grapefrugtjuice, mens der deltager i forsøget, da disse kan alle stop-everolimus i at fungere korrekt.

    Du har pasireotide som en injektion i en muskel en gang hver 4. uge .

    Du har behandling i 12 måneder. Men hvis din tumor ikke bliver værre, og du ikke har dårlige bivirkninger, kan du være i stand til at fortsætte i behandling i længere tid.
    Hospitalsbesøg

    Du ser lægen og få nogle tests før du starter behandlingen. Disse tests kan omfatte

  • En fysisk undersøgelse
  • Blodprøver
  • Heart spor (EKG)
  • Heart scanning (ekkokardiografi) eller MUGA scanning)
  • CT-scanning
  • MR-scanning
  • Octreoscan
  • Urinprøver

    Du går til hospitalet 3 gange i løbet af 1. måned behandling derefter hver 4. uge efter det. Hvis du har pasireotide, har du en ekstra besøg omkring 3 uger efter din 2. injektion.

    Du kan ikke spise eller drikke noget, bortset fra vand i 8 timer før hvert hospital udnævnelse.

    Under behandling du har et hjerte spor hver 2 til 4 uger til at begynde med og derefter hver 3. måned. Du vil have en CT, MR eller octreoscan hver 3. måned. På de fleste besøg har du en blodprøve og give en urinprøve.

    Hvis du har pasireotide retssagen team vil bede dig om at kontrollere dit blodsukker i hele din behandling. De vil give dig en blodsukker skærm og instruktioner om, hvordan man bruger det. De vil også give dig en dagbog til at registrere resultaterne. Ca. 10 dage efter din 1. og 5. behandlinger, vil retssagen teamet kalder jer til at bede om dit blodsukker resultater.

    Hvis dit blodsukker er højt på enhver 2 separate lejligheder eller er meget højt på enhver lejlighed, du skal kontakte retssagen holdet straks som du måske nødt til at gå til hospitalet.

    Hvis du stopper behandlingen på grund af bivirkninger vil du have en CT eller MR-scanning hver 3. måned, indtil du enten starte en ny behandling eller du kræft begynder at vokse igen.

    forsøget team vil kontakte dig omkring 2 måneder efter, du er færdig med behandling for at se, hvordan du er.
    bivirkninger

    De mulige bivirkninger af pasireotide omfatter

  • Kvalme
  • Diarré
  • Tummy (abdominal) smerte
  • Forstoppelse
  • Vind (flatulens)
  • Hovedpine
  • højt blodsukker (hyperglykæmi)
  • Galdesten
  • Betændelse i galdeblæren (cholecystitis)

    Som med enhver ny behandling , er det muligt, at der kunne være nogle bivirkninger lægerne ikke kender endnu.

    de mest almindelige bivirkninger af everolimus omfatter

  • Lunge eller vejrtrækningsproblemer
  • Infektioner
  • ømme mund
  • Åndenød
  • tab af appetit og vægttab
  • Hovedpine
  • Hoste
  • Diarré
  • Kvalme eller opkastning
  • Udslæt, tør kløende hud
  • Skin eller søm ændrer
  • træthed (udmattelse)
  • Svaghedsfølelse
  • Næseblod
  • Ændringer i smag
  • Smerter eller hævelse af arme eller ben
  • Betændelse i væv, som linje din hals, dit gut (fordøjelsessystem), eller andre dele af din krop (slimhinder)

    Vi har mere information om bivirkninger af everolimus.

  • Other Languages