Doel
Om de haalbaarheid en de veiligheid van de vroege orale voeding (EOF) na gastrectomie voor maagkanker door middel van een systematische review en meta-analyse op basis van gerandomiseerde gecontroleerde studies te beoordelen.
Methods
Een literatuuronderzoek in PubMed, Embase, Web of Science en Cochrane bibliotheek databases werd uitgevoerd voor in aanmerking komende studies gepubliceerd tussen januari 1995 en maart 2014. Systematische review werd uitgevoerd om te bepalen gerandomiseerde gecontroleerde studies het vergelijken van EOF en traditionele postoperatieve orale voeding na maagkanker operatie. Meta-analyses werden uitgevoerd door ofwel een vaste effecten model of een random effects model op basis van de heterogeniteit gebruik RevMan 5.2 software.
Zes studies bleef voor de uiteindelijke analyse. Inclusief studies werden gepubliceerd tussen 2005 en 2013 de rapportage over een totaal van 454 patiënten. Er werden geen significante verschillen waargenomen voor postoperatieve complicaties (RR = 0,95; 95% BI 0,70-1,29; P Conclusies de resultaten van deze meta-analyse toonde aan dat na EOF maagkanker operatie lijkt haalbaar en veilig, zelfs begon op de dag van de operatie, ongeacht de omvang van de maagresectie en het type operatie . Echter, meer prospectieve, goed ontworpen multicenter RCT's met meer klinische resultaten zijn nodig voor verdere validering Visum:. Liu X, Wang D, Zheng L, Mou T, Liu H, Li G (2014) is vroeg orale voeding na maagkanker Surgery Haalbaar? Een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde studies. PLoS ONE 9 (11): e112062. doi: 10.1371 /journal.pone.0112062 Editor: Helge Bruns, University Hospital Oldenburg, Duitsland Ontvangen: 1 augustus 2014; Aanvaard: 12 oktober 2014; Gepubliceerd: 14 november 2014 Copyright: © 2014 Liu et al. Dit is een open-access artikel gedistribueerd onder de voorwaarden van de Creative Commons Attribution License, die onbeperkt gebruik, distributie en reproductie maakt in elk medium, op voorwaarde dat de oorspronkelijke auteur en de bron worden gecrediteerd Data Availability:. De auteurs bevestigen dat alle gegevens waarop de bevindingen zijn volledig beschikbaar zonder beperking. Alle relevante gegevens zijn binnen het papier Financiering:. Deze studie werd gesteund door de National Key Technology R & D Program (No. 2013BAI05B00), de Major Program van Science and Technology Program van Guangzhou (No. 201300000087) , Onderzoek Fonds van het algemeen welzijn in Health Industry of Health (nr 201402015), het ministerie van Volksgezondheid van de Volksrepubliek China, en het programma van de nationale belangrijke klinische medisch specialisme. De financiers hadden geen rol in de studie design, het verzamelen van gegevens en analyse, besluit te publiceren, of de voorbereiding van het manuscript Competing belangen:.. De auteurs hebben verklaard dat er geen tegenstrijdige belangen bestaan Introductie Onlangs heeft het concept van de fast-track operatie trekt steeds meer aandacht, die multidisciplinair team werk vereist om het herstel tijdens de peri-operatieve zorg [1] te versnellen. Vroege orale voeding (EOF) is een van de belangrijkste onderdelen van de fast-track chirurgie elementen. De voordelen van de vroege enterale voeding na colorectale chirurgie aangetoond in verscheidene rapporten, zoals een kortere ziekenhuisopname en minder postoperatieve morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met traditionele postoperatief orale voeding (TOF) [2] -. [4] Maagkanker is de tweede meest voorkomende oorzaak van kanker-gerelateerde sterfgevallen wereldwijd, waarvan de globale incidentie afneemt. Er blijft echter vrij hogere ziektecijfer in Azië vergeleken met die in westerse landen [5]. Maagkanker kan met succes met chirurgische resectie en de operatietechniek en anastomose-type voor maagkanker worden genezen is geleidelijk gestandaardiseerd [6] - [8]. Daarna moet chirurgen meer aandacht besteden aan hoe het herstel te verbeteren, complicaties te verminderen en verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten gastrectomie ondergaan voor maagkanker [9] - [11]. Tot op heden heeft de invoering van versnelde operatie na gastrectomie aangetoond bijna tien jaar [12] - [14]. Echter, als een essentieel onderdeel van fast track chirurgie route, de betekenis van het EOF na maagkanker operatie is nog steeds controversieel. Het doel van dit onderzoek was om de haalbaarheid en de veiligheid van het EOF bij patiënten te evalueren na maagkanker operatie door middel van een systematische review op basis van gerandomiseerde gecontroleerde studies. Materialen en methoden Search strategie De relevante literatuur werd gezocht uit PubMed, Embase, Web of Science en Cochrane bibliotheek databases gepubliceerd tussen januari 1995 en maart 2014. De volgende zoektermen gebruikt: maagkanker, gastrectomie, vroeg orale voeding, vroeg orale inname, verbeterde herstel en de fast-track chirurgie. Referentielijsten binnen geselecteerde studies en abstracts gepubliceerd op grote internationale conferenties werden ook gezocht naar potentieel in aanmerking komende studies. De studies werden beperkt tot omschreven worden als het prototype van gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) met of zonder verblindende methode, vergelijken EOF met TOF volgende gastrectomie voor maagkanker. Orale voeding werd naar aanleiding van een stappenplan van water naar andere vloeistoffen semi-vloeistoffen normaal voedsel. EOF werd gedefinieerd als orale toevoer van water of glucose zoutoplossing ingeleid vóór flatus als getolereerd; TOF werd gedefinieerd als orale voeding zeker gestart na flatus. Vergelijkende studies dat patiënten die EOF opgenomen na maagkanker operatie door middel van nasogastric enterale voeding werden uitgesloten. We pasten beperkingen met betrekking tot de taal in het Engels. De kwaliteit van de opgenomen RCT's werd beoordeeld door twee reviewers (XP Liu en Wang D) onafhankelijk volgens instrument van de Cochrane Collaboration voor het beoordelen risico van vooringenomenheid, waarvan er zeven items aan bod: willekeurige volgorde generatie, de toewijzing verzwijging, verblindende van de deelnemers en personeel, verblindende van uitkomst evaluatie, onvolledige uitkomst gegevens, vrijheid van selectieve rapportage, en de vrijheid van andere vooroordelen [15]. Meningsverschil werd opgelost door consensus en discussie. De belangrijkste uitkomsten waren postoperatieve complicaties, verdraagbaarheid van orale voeding en overname tarieven. De secundaire uitkomsten waren de duur van het verblijf in het ziekenhuis, uitgedrukt als hospitalisatie dagen na de operatie, de tijd van de eerste flatus en de incidentie van naadlekkage. Patiënten die niet te tolereren EOF gepresenteerd als terugkerende misselijkheid, braken, opgezette buik zonder intestinale geluid of neussonde werd teruggeplaatst. Statistische analyse werd uitgevoerd met de Cochrane Collaboration's RevMan5.2 software (Cochrane Collaboration, Oxford, UK). Voor continue data, de resultaten van elke studie werden uitgedrukt als een gewogen gemiddelde verschil (WMD) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) en gecombineerd voor meta-analyse. De gegevens werden grafisch samengevat in bospercelen. Voor dichotome data, de resultaten voor elke studie werd uitgevoerd met behulp van het relatieve risico (RR). De Mantel-Haenszel methode werd gebruikt om de bronrecords combineren van de resultaten plaats. Een trechter plot voor postoperatieve complicaties werd gebouwd om de publicatie en andere vooroordelen [16] te evalueren. heterogeniteit werd gemeten door middel van X Resultaten Geselecteerde studies Een stroomschema detaillering van het proces van studie identificatie en selectie naar aanleiding van de PRISMA-verklaring (zie Checklist S1) is weergegeven in figuur 1. Zes studies uiteindelijk bleef voor verdere analyse. Inclusief studies werden gepubliceerd tussen 2005 en 2013 en gerapporteerd op een totaal van 454 patiënten [17] - [22]. In de studie van Chen et al. De methodologische kwaliteit van de studies Risico van partijdigheid werd bepaald door middel van de Cochrane Collaboration's. Met betrekking tot het begin van orale voeding worden vergeleken, verblindende was eigen gebrek voor dergelijke studies. In het algemeen, de meegeleverde studies had een matig risico van vertekening (figuur 2). postoperatieve complicaties. De primaire uitkomst voor deze systematische review was postoperatieve complicaties . Alle zes studies verstrekte informatie over postoperatieve complicaties. De samengevoegde resultaten toonden geen bewijs voor een significant verschil in het aantal complicaties tussen twee groepen (RR = 0,97; 95% CI 0,71-1,33; P De tolerantie van orale voeding. Zes studies werden allemaal opgenomen met 224 en 230 gevallen in elke groep respectievelijk. Onder hen, 209 patiënten getolereerd EOF, terwijl 15 is mislukt. Met behulp van een random effecten model, de gepoolde resultaten bleek dat er geen significant verschil tussen de twee groepen over de tolerantie van orale voeding na gastrectomie (RR = 0,99; 95% BI 0,91-1,07; P overname tarief. In de vijf studies [18 ] - [22] rapporteren over overname tarief na maagkanker chirurgie met 372 patiënten, de gepoolde overname tarief was vergelijkbaar tussen beide groepen op basis van fix effects model analyse (RR = 1; 95% CI, 0,30-3,31; p = 1,00), zonder significante heterogeniteit ( P Secundaire uitkomstmaten De duur van het verblijf in het ziekenhuis. Alles inbegrepen studies gerapporteerde informatie over de duur van het verblijf in het ziekenhuis, echter twee studies, Chen et al. Vier studies [18] - [21] op voorwaarde dat de volledige informatie over tijd tot de eerste flatus. Tijd tot de eerste flatus was significant korter voor EOF-groep dan TOF groep na maagkanker chirurgie (WMD = -19,94; 95% BI -32,03 tot -7,84; P Naadlekkage is een van de belangrijkste postoperatieve complicaties. We observeerden dat de incidentie van naadlekkage was vergelijkbaar voor beide groepen bij alle patiënten vergelijkbaar in alle studies opgenomen (RR = 0,31; 95% CI 0,01-7,30; P We opnieuw geanalyseerd de primaire uitkomstmaten door alleen studies met een totale omvang steekproef niet kleiner zijn dan 50 om de gevoeligheid analyses uit te voeren. De resultaten werden niet wezenlijk beïnvloed door gevoeligheidsanalyse zoals weergegeven in tabel 2. De resultaten van de gevoeligheidsanalyse steunde de geloofwaardigheid van het bewijsmateriaal in deze meta-analyse. Subgroepanalyse volgens aan wanneer met EOF, omvang van gastrectomie en soort operatie, werden ook uitgevoerd om potentiële effectmodificatie van deze variabelen op resultaten te beoordelen. Tabellen 3-5 tonen de resultaten van subgroep analyse. De vergelijkbare resultaten kunnen worden waargenomen in de gestratificeerde groepen, ongeacht de tijd EOF, de omvang van maagresectie en het type operatie starten. Publication voorspanning werd geëvalueerd door het uitvoeren een trechter plot van postoperatieve complicaties (Fig.5). Alles inbegrepen studies gemeld op deze uitkomst, die eveneens werden verspreid op de verticale as, het resultaat toonde geen bewijs van duidelijke publicatie vooringenomenheid. De huidige meta-analyse toonde aan dat de vroege orale voeding (EOF) nam niet toe postoperatieve complicaties, overname tarief en de incidentie van naadlekkage, hetzij. Er werd geen significant verschil in de tolerantie van orale voeding na gastrectomie tussen beide groepen. Voorts werd na EOF maagchirurgie geassocieerd met een significante verkorting van de duur van postoperatieve opnameduur en tijd tot eerste flatus opzichte TOF. Opkomende bewijs voor de voordelen van EOF is aangetoond, veel chirurgen nog aarzelen te EOF toedienen aan patiënten na gastrectomie. Een van de redenen vreest een toename van postoperatieve complicaties, zoals maagretentie en anastomose openspringen [23], [24]. Met betrekking tot de veiligheid van de EOF, heeft vorige bewijs uit een systematische review bij patiënten colon chirurgie ondergaan laten zien dat EOF veilig is zonder noemenswaardige toename van complicaties [25], [26]. Wat meer is, in een meta-analyse van studies waarin de vroege enterale voeding versus "nil door de mond", die de patiënten die enterale voeding hadden een lagere incidentie van besmetting complicaties gastro-intestinale chirurgie [27] ondergaan. De belangrijkste factor die de traditionele praktijk van orale inname beperken en EOF na gastrectomie rechtvaardigen zorg voor anastomose lekken [28]. Echter, het beperken van EOF is niet evidence-based. Integendeel, EOF na bovenste gastrointestinale chirurgie bleek anastomose anastomose genezing en kracht in darmen en somatische weefsels van een rat model [29] bevorderen. Vroege postoperatieve orale voeding wordt gemakkelijk geabsorbeerd, waardoor het herstel van de peristaltiek kan versnellen, te beschermen darm mucosale barrièrefunctie, en het versterken van de immuunrespons [30]. Traditionele voedingswaarde routes nog steeds houden aan de eerste flatus met postoperatieve vasten, decompressie van maagsonde en de levering van een groot aantal intraveneuze vloeistoffen voor enkele dagen na gastrectomie. Aldus kunnen bepaalde complicaties zoals pulmonale atelectase, longontsteking, gastro-oesofageale reflux bij patiënten geïnduceerd worden [31]. In deze meta-analyse zagen we geen significante verschillen tussen de twee groepen met betrekking postoperatieve complicaties, waaronder de aanwezigheid van naadlekkage. induceren maagdarmklachten is een ander probleem voor EOF beperking te rechtvaardigen na gastrectomie [32], [33 ]. Men veronderstelde dat EOF kan leiden tot het risico van toenemende postoperatieve misselijkheid en braken [4], [34], [35]. Zo zou de patiënt niet alleen last van intolerantie van EOF, maar ook ernstige bijwerkingen ondervinden. Traditioneel is de tijd om voeding weer afhankelijk van de doorgang van flatus. Echter, is een dergelijke benadering als zeer conservatief door de fysiologie onderzoek postoperatieve ileus [36]. Difronzo et al. Uit de studies opgenomen in deze meta-analyse, verschillende tijdstippen van de EOF na de operatie tussen de studies bleek zo'n 6 tot 8 uur na de operatie, de eerste dag na de operatie en de derde dag na de operatie et al. Jeong et al. Tegelijkertijd analyseerden we ook de resultaten gestratificeerd in een totale gastrectomie (TG) subgroep [18] en subtotaal gastrectomie (SG) subgroep [17], [20], [22]. Soortgelijke bevindingen werden gevonden in zowel TG en SG-groep met betrekking tot de verdraagbaarheid van orale voeding, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en het tijdstip van de eerste flatus behalve postoperatieve complicaties. Voor TG, de incidentie van postoperatieve complicaties leken lager EOF groep dan in TOF groep bleek tegengesteld voor SG te zijn. Mogelijke redenen voor het onderscheid tussen TG en SG zou kunnen zijn dat de omvang van de maagresectie besloten soorten spijsverteringskanaal reconstructie, die tot verschillende effecten op postoperatieve fysiologische functies, zoals darmmotiliteit en metabolisme. Zo zou enkele kleine gastrointestinale symptomen zoals buikkrampen, kolieken, misselijkheid en braken geïnduceerd worden, vooral in SG die de functie van maagzuursecretie bewaard, wat resulteert in toegenomen totale postoperatieve complicaties. Echter, geen grote complicaties zoals naadlekkage werden waargenomen in de meeste studies die over dit onderwerp had gemeld. Trouwens, het was te moeilijk om een afdoend resultaat bereiken op basis van samengevoegde analyse met inbegrip van slechts twee studies met een vrij kleine steekproeven. Over het algemeen werd geen duidelijke verandering waargenomen voor primaire resultaten van deze meta-analyse. Het is misschien nog wel haalbaar zijn in het kader van een zorgvuldige beoordeling voor zowel TG en SG. En soortgelijke bevindingen werden ook waargenomen in de subgroep analyses gestratificeerd laparoscopische en open chirurgie. Er wordt aangenomen dat postoperatief herstel van stoelgang kan schaden abdominale incisie. Patiënten in laparoscopie groep worden verondersteld om een beter herstel van de intrinsieke voordelen van minimaal invasieve chirurgie ten opzichte van conventionele een. Helaas, vanwege de beperkte steekproef, dergelijke conclusies niet kon worden trekken uit van de gegeven data. Dus een grootschalige goed opgezette RCT gerechtvaardigd is om dit verschil meer overtuigend te verduidelijken. Echter, in deze meta-analyse EOF leek aanvaardbaar voor patiënten in zowel laparoscopische en open chirurgie groep. Een aantal beperkingen werden in verband gebracht met de meegeleverde gerandomiseerde studies verdient overweging bij de interpretatie van deze meta-analyse. Ten eerste, misschien kleine steekproef, single-center ervaring en de matige kwaliteit van de opgenomen studies de betrouwbaarheid van de resultaten te verminderen. Ten tweede, onvoldoende achtergrond van klinische informatie, verschillen in operatietechniek, peri-operatieve verpleegkundige systeem en de uitkomsten onderzocht werden ontdekt in ons opgenomen studies. Ten derde, voor de hand liggende bias in populatie werd gevonden. De meeste studies werden uitgevoerd in Oost Azië. Echter, de studies van witte en zwarte bevolking werden ontbrak. Zoals bekend, factoren zoals dieetgeschiedenis preoperatieve obesitas kan eveneens van invloed op de EOF patiënten na operatie maagkanker. Aldus gezien het bovenstaande gebreken werden verschillende strategieën gebruikt om voorspanning te elimineren. Vervolgens werd subgroepanalyse detecteren mogelijke vertekening bronnen stratificatie van de tijd EOF, de omvang van de maagresectie en het type operatie robuuste bewijs voor de conclusies verwerven starten. Al deze pogingen steunde de geloofwaardigheid van het bewijsmateriaal in deze meta-analyse. Tot slot, ondersteund deze meta-analyse dat EOF na maagkanker operatie leek haalbaar en veilig, zelfs begon op de dag van de operatie, ongeacht de omvang van de maagresectie en het type operatie. Echter, meer prospectieve, goed ontworpen multicenter RCT's met meer klinische resultaten zijn nodig voor verdere validatie.
= 0,75), de verdraagbaarheid van orale voeding (RR = 0,98; 95% BI 0,91-1,06; P
= 0,61), overname (RR = 1; 95% CI, 0,30-3,31; P
= 1.00) en de incidentie van naadlekkage (RR = 0,31; 95% CI, 0,01-7,30; P
= 0,47) tussen de twee groepen. EOF na gastrectomie voor maagkanker werd geassocieerd met significant kortere duur van het verblijf in het ziekenhuis (WMD = -2,36; 95% BI -3,37 tot -1,34; P Restaurant < 0,0001) en de tijd tot de eerste flatus (WMD = -19,94; 95% BI -32,03 tot -7,84; P
= 0,001). Er waren geen significante verschillen in de postoperatieve complicaties, verdraagbaarheid van orale voeding, overname tarieven, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de tijd tot de eerste flatus tussen subgroepen gestratificeerd door de tijd om te EOF te beginnen of door gedeeltelijke en totale gastrectomie of door laparoscopische en open chirurgie.
inclusie criteria Study
Quality Assessment
Resultaten
Statistische analyse
2 en I 2-test. Als tussen-studie heterogeniteit bestond (I 2 > 50%), werd random-effect model dat wordt gebruikt; anders werd meta-analyse gedaan met vaste effect model. P
. ≪ 0,05 in tweezijdige test werd beschouwd als statistisch significant
, Ze uitgevoerd subgrourp analyse gestratificeerd laparoscopische en open chirurgie, dus L en O werden gebruikt om ze uit elkaar te vertellen in de huidige meta-analyse [17]. De kenmerken van deze zes studies zijn samengevat in tabel 1.
De primaire uitkomstmaten
= 0,85) en er was geen opmerkelijke heterogeniteit tussen studies ( P
= 0,06, I 2 = 50%) (figuur 3 A).
= 0,72), met duidelijke heterogeniteit ( P
= 0,03, I 2 = 58%) (Afb.3b).
= 0,55, I 2 = 0%) (figuur 3 C).
[17] en Wang et al.
[22] alleen beschreef de mediane postoperatieve verblijf in het ziekenhuis. Dus, uitgesloten we ze uit deze meta-analyse. De duur van het verblijf in het ziekenhuis was significant korter met EOF dan TOF in alles inbegrepen studies (WMD = -2,19; 95% BI -3,22 tot -1,17; P Restaurant < 0,001). Samengevoegde analyse van de duur van het verblijf in het ziekenhuis toonde duidelijke heterogeniteit tussen de studies ( P
= 0.005, I 2 = 77%) (4a).
Tijdsduur tot de eerste flatus.
= 0,001). Als gevolg van aanzienlijke heterogeniteit ( P
= 0,0005, I 2 = 83%), een random effects model werd gebruikt (fig.4b).
Incidentie van naadlekkage.
= 0,47) (Fig.4C) . Er was slechts één patiënt leed naadlekkage in Hur et al.
'S studie [19]. Dus de heterogeniteit niet van toepassing was.
gevoeligheidsanalyse.
Subgroepanalyse.
Publication voorspanning.
Discussie
[37] is gebleken dat meer dan 80% van de patiënten getolereerd EOF na de dikke darm operatie door geanalyseerd 200 patiënten gedurende een periode van vijf jaar. Uit omvatten studies van deze meta-analyse, ondanks dat misselijkheid, gebrek aan eetlust of abdominale distensie opgetreden bij sommige patiënten die EOF, de symptomen meestal gebeurde in de eerste fase van orale voeding en niet ontwikkelen tot ernstige complicaties. De samengevoegde gegevens bleek dat er geen significant verschil tussen de twee groepen over toelaatbaarheid van orale voeding na gastrectomie en EOF heeft het risico van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit niet toeneemt. Daarom verwijderen van een maagsonde en vroege orale inname na gastrectomie zo snel mogelijk een aanzienlijke strategie voor postoperatieve patiënten [38], [39]. Bovendien, op basis van veiligheid en verdraagbaarheid van EOF, zien we uit deze meta-analyse EOF kan het ziekenhuis verblijven verder verkorten, verminderen flatus eerste keer en had overname van de patiënt niet te verhogen tot het ziekenhuis. Er werd geoordeeld dat EOF volgende gastrectomy kon profiteren patiënten.
[40] gemelde EOF veilig en haalbaar op de eerste dag na de operatie na gastrectomie echter hoge leeftijd (≥70 jaar) vereist zorgvuldige controle bij toepassing EOF na de operatie. Lewis et al.
[41] vergeleken vroege enterale voeding in 24 h
gastrointestinale chirurgie versus later begin van het voeden, bleek dat de mortaliteit werd gereduceerd met postoperatieve voeding hoewel toegenomen braken . Dus de bepaalde tijd van EOF na de operatie blijft controversieel. In onze studies opgenomen, was de tijd van het EOF na gastrectomie meestal gebaseerd op een versnelde revalidatie protocol ontwikkeld voor colorectale resectie chirurgie. Volgens de tijd van EOF we de opgenomen studies verdeeld in twee subgroepen, operatiedag subgroep [17], [18], [21], [22] en dag na operatie subgroep [19], [20]. De meeste uitkomsten in EOF die lijken met TOF in de gestratificeerde subgroepen overeenstemming met de gepoolde analyse, die enigszins suggereerde dat voor EOF vanaf 6 of 8 uur na de operatie veilig kan zijn, ondanks kleine steekproef studies die bijdragen tot het gevonden.
Ondersteunende informatie
Checklist S1.
PRISMA Checklist
doi:. 10.1371 /journal.pone.0112062.s001
(DOC)