Penktadienis, balandžio 27 d. (HealthDay News) – Afinitor (everolimuzas) yra pirmasis JAV maisto ir vaistų administracijos patvirtintas vaistas, skirtas gydyti gerybinius inkstų navikus žmonėms, sergantiems reta genetine liga, vadinama gumbų sklerozės kompleksu (TSC), agentūra. sakoma pranešime spaudai.
TSC sukelia ne vėžinius smegenų, inkstų ir kitų organų navikus, nurodė FDA. Jungtinėse Amerikos Valstijose šia liga serga iki 40 000 žmonių, net 80 procentų suserga inkstų sutrikimais.
Afinitor padeda slopinti šiuos navikus blokuodamas baltymą, kuris yra būtinas jų vystymuisi ir augimui, teigia FDA.
Vaisto saugumas ir veiksmingumas buvo kliniškai įvertintas tarp 118 žmonių, sergančių TSC. Dažniausi šalutiniai poveikiai buvo burnos uždegimas arba skausmas, pykinimas ir vėmimas, spuogai, egzema, kosulys, galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, sąnarių skausmas ir kojų ar rankų patinimas. Maždaug 15 procentų moterų, vartojusių Afinitor, praleido bent vienas mėnesines.
FDA pirmą kartą patvirtino Afinitor 2009 m. gydyti inkstų navikus, kurie nebuvo sėkmingai gydomi kitais vaistais.
„Afinitor“ gamina „Novartis“, įsikūrusi Rytų Hanoveryje, N.J.
-- Scott Roberts
Autorių teisės © „HealthDay“, 2012 m. Visos teisės saugomos.