Insieme ai dati precedenti, il nostro studio nel mondo reale fornisce importanti informazioni cliniche che suggeriscono che esiste una differenza tra bambini e adulti quando si tratta di rischio di infezione da inibitori del TNF-α. Ciò può essere dovuto a molti fattori, come le differenze nei modelli di trattamento e il rischio di fondo di gravi infezioni tra adulti e bambini".
Primo autore dello studio Viktor Wintzell, statistico e dottorando presso il Dipartimento di Medicina Solna, Karolinska Institutet
Ci sono milioni di malati di IBD a livello globale ed è una delle malattie croniche più comuni nei bambini. I tipi più comuni di IBD sono la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Gli inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) sono trattamenti efficaci e comuni nelle IBD. Mentre gli inibitori del TNF-α sono generalmente sicuri, studi hanno dimostrato che aumentano il rischio di infezione grave con il 43-71% nei pazienti adulti. Però, poco si sa di questo potenziale evento avverso nei bambini con IBD.
L'attuale studio basato su registri includeva una coorte nazionale danese di 2, 817 bambini con IBD ed è stato condotto da un team di ricercatori del Karolinska Institutet in Svezia e dello Statens Serum Institut in Danimarca. I ricercatori hanno confrontato il rischio di infezioni gravi in 618 giovani pazienti trattati con inibitori del TNF-α con pazienti che non erano stati trattati con inibitori del TNF-α, tenendo conto di potenziali fattori di confondimento come la storia del trattamento e la comorbilità attraverso modelli statistici avanzati.
"Data la precisione statistica dello studio, si potrebbe escludere con un elevato grado di certezza un aumento relativamente modesto del rischio di infezione grave, "dice Viktor Wintzell. "Tuttavia, i risultati sono stati inaspettati e sono necessari ulteriori studi su popolazioni pediatriche più ampie per indagare ulteriormente su questo potenziale evento avverso".