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Un essai regardant lapatinib avec la chimiothérapie pour le cancer de la conduite alimentaire et de l'estomac (LEO)

Ceci est un essai regardant lapatinib avec la chimiothérapie pour le cancer de l'oesophage (tube alimentaire) et le cancer de l'estomac. Il est destiné aux personnes dont le cancer est HER2 positif. Cela signifie que les cellules cancéreuses ont été testés positifs pour une protéine appelée HER2.

Les médecins traitent souvent le cancer de l'œsophage et de l'estomac avec la chimiothérapie et la chirurgie. Oxaliplatine et capécitabine sont 2 des médicaments que les médecins peuvent utiliser.

lapatinib (Tyverb) est une thérapie biologique appelé un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI). Il agit en bloquant les récepteurs sur les cellules cancéreuses qui déclenchent la croissance des cellules. L'un des récepteurs blocs lapatinib est appelée HER2. Les chercheurs pensent que le lapatinib peut aider les gens avec oesophagien HER2 positif et le cancer de l'estomac.

Les objectifs de cette étude sont de savoir si

  • lapatinib peut aider les gens avec HER2 oesophagien positive et cancer de l'estomac
  • Il aide à démarrer lapatinib avant la chimiothérapie
    Qui peut entrer

    vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si vous êtes traité à l'hôpital, Cambridge du Addenbrooke ou l'University College Hospital, Londres et

  • Vous avez un adénocarcinome de l'œsophage ou de l'adénocarcinome de l'estomac (gastrique) qui est
  • HER2 positif Vous êtes d'avoir une chimiothérapie avant la chirurgie pour enlever votre cancer
  • votre coeur fonctionne assez bien - votre médecin va tester pour cette
  • Vous avez des résultats de tests sanguins satisfaisants
  • Vous êtes prêt à utiliser une contraception fiable s'il y a une chance vous ou votre partenaire pourriez devenir enceinte
  • vous êtes au moins 18 ans

    vous ne pouvez pas entrer dans ce procès si vous

  • Avez-cancer avancé qui ne peuvent pas être enlevé par la chirurgie
  • Vous avez eu la chimiothérapie, le lapatinib ou un autre traitement anti-cancer
  • Vous avez eu une crise cardiaque l'année dernière ou ont un autre problème cardiaque significatif
  • avoir un poumon maladie qui suscite une vive inquiétude - vous pouvez vérifier avec votre médecin
  • Avoir modéré à de graves dommages aux nerfs de vos mains ou des pieds (neuropathie périphérique)
  • vous avez un problème avec votre foie ou de la vésicule vessie
  • Etes-VIH, l'hépatite B ou de l'hépatite C
    positif
  • Avez eu un autre médicament expérimental dans le cadre d'un essai clinique au cours du dernier mois
  • sont sensibles aux médicaments utilisés dans cet essai
  • Avoir une condition où votre corps ne produit pas assez de l'enzyme appelée dihydropryrimidine déshydrogénase (DPD)
  • vous avez un problème de tomber en panne et d'absorber le sucre dans votre intestin
  • Etes
    enceintes ou qui allaitent la conception d'essai de

    Ceci est un essai de phase 2. Il va recruter 13 personnes. Tout le monde aura lapatinib, oxaliplatine et capécitabine.

    Vous commencez à avoir lapatinib seul pendant 10 jours. Ensuite, vous avez le lapatinib, la capécitabine et l'oxaliplatine.

    lapatinib est un comprimé. Vous prenez une fois par jour le matin une heure avant les repas ou une heure après avoir mangé.

    La capécitabine est un comprimé. Vous prenez deux fois par jour pas plus de 30 minutes après un repas et avec beaucoup d'eau. Vous le prendre pendant 2 semaines puis ont 1 semaine de ne pas le prendre.

    Vous avez oxaliplatine par un goutte à goutte dans une veine. Cela prend généralement 2 heures, mais peut prendre jusqu'à 6 heures si vous avez besoin d'avoir plus lentement à cause des effets secondaires. Vous avez une fois toutes les 3 semaines. Cette période de 3 semaines est appelé un cycle de traitement.

    Vous avez 3 cycles de traitement. Votre médecin sera alors de vous parler de la chirurgie pour enlever votre cancer. Si vous avez la chirurgie, ce sera environ 4 à 6 semaines après la fin de votre lapatinib, capécitabine et oxaliplatine
    .

    Les chercheurs prendront des échantillons de tissus de votre cancer après avoir lapatinib seul pendant 10 jours. Si vous avez la chirurgie, ils prendront également un autre échantillon du tissu. Ils compareront ces 2 échantillons pour voir si le lapatinib a éteint les récepteurs HER2.
    Visites hospitalières

    Vous voyez le médecin et avoir quelques tests avant de prendre part à ce procès. Ces tests comprennent

  • CT scan
  • PET-CT scan
  • Endoscopie
  • Des tests sanguins
  • Coeur trace - ECG
  • balayage cardiaque - MUGA ou ECHO

    Après 10 jours de lapatinib seul, vous avez un balayage PET-CT et une endoscopie

    a la fin de la chimiothérapie que vous avez. un scanner. Les effets secondaires

    Les effets secondaires de lapatinib comprennent

  • diarrhée
  • Rash
  • problèmes cardiaques

    Nous avons plus d'informations sur le lapatinib, la capécitabine et l'oxaliplatine dans notre section de médicaments contre le cancer.

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