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Eine Studie bei Lapatinib mit einer Chemotherapie bei Krebs der Speiseröhre und des Magens (LEO) auf der Suche

Dies ist ein Versuch bei Lapatinib mit einer Chemotherapie bei Krebs der Speiseröhre (Speiseröhre) und Magenkrebs suchen. Es ist für Menschen, deren Krebs ist HER2 positiv. Dies bedeutet, dass die Krebszellen für ein Protein namens HER2 positiv getestet wurden.

Ärzte behandeln oft Speiseröhre und Magenkrebs mit Chemotherapie und Chirurgie. Oxaliplatin und Capecitabin sind zwei der Medikamente, die Ärzte verwenden können.

Lapatinib (Tyverb) ist eine biologische Therapie ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) genannt. Es funktioniert durch Rezeptoren auf Krebszellen blockiert, die das Wachstum von Zellen auslösen. Einer der Blöcke lapatinib Rezeptoren HER2 genannt. Die Forscher glauben, dass Lapatinib Menschen mit HER2-positivem Speiseröhre und Magenkrebs helfen können.

Die Ziele dieser Studie sind, um herauszufinden, ob

  • Lapatinib Menschen mit HER2-positivem Ösophagus helfen kann und Magenkrebs
  • Es hilft
    Lapatinib vor der Chemotherapie beginnen Wer eingeben
    kann

    Sie können möglicherweise diesen Prozess eingeben, wenn Sie im Krankenhaus, Cambridge Addenbrooke behandelt werden oder das University College Hospital, London und

  • Sie ein Adenokarzinom der Speiseröhre oder Adenokarzinom des Magens (Magen) haben, die HER2-positivem
  • ist Sie sind Chemotherapie vor der Operation zu haben, zu entfernen Ihr Krebs
  • Ihr Herz funktioniert gut genug - Ihr Arzt für diese
  • testen müssen Sie zufriedenstellende Bluttestergebnisse
  • Sie sind bereit, zuverlässige Empfängnisverhütung zu verwenden, wenn die Möglichkeit besteht, Sie oder Ihr Partner könnte schwanger
    werden
  • Sie sind mindestens 18 Jahre alt

    Sie können diesen Prozess nicht eingeben, wenn Sie

  • Krebs sehr weit fortgeschritten haben kann, die werden mit der Operation entfernt
  • haben Sie hatten eine Chemotherapie, Lapatinib oder einer anderen Behandlung Anti-Krebs-
  • einen Herzinfarkt im letzten Jahr haben oder eine andere bedeutende Herzproblem haben
  • haben Sie eine Lunge Krankheit, die ernste Besorgnis verursacht - können Sie dies mit Ihrem Arzt
  • Haben mittelschweren bis schweren Schäden an den Nerven der Hände oder Füße (periphere Neuropathie)
  • Haben Sie ein Problem mit Ihrer Leber oder Galle Blase
  • Sind HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C positiv
  • Haben Sie eine andere experimentelle Medikament im Rahmen einer klinischen Studie im letzten Monat hatte
  • Sind empfindlich auf die verwendeten Medikamente in diese Studie
  • Haben Sie einen Zustand, in dem Ihr Körper genug von dem Enzym namens dihydropryrimidine-Dehydrogenase (DPD)
  • kein Problem brechen und zu absorbieren Zucker im Darm
  • Haben Sie machen schwanger sind oder stillen
    Studiendesign

    Dies ist eine Phase-2-Studie ist. Es wird 13 Personen zu rekrutieren. Jeder wird Lapatinib, Oxaliplatin und Capecitabin haben.

    Sie starten allein für 10 Tage Lapatinib mit. Dann haben Sie Lapatinib, Capecitabin und Oxaliplatin.

    Lapatinib ist eine Tablette. Sie nehmen es einmal täglich am Morgen eine Stunde vor dem Essen oder eine Stunde nach dem Essen.

    Capecitabine eine Tablette ist. Sie nehmen es zweimal täglich nicht mehr als 30 Minuten nach einer Mahlzeit und mit viel Wasser. Sie nehmen es für 2 Wochen und dann 1 Woche haben es nicht nehmen.

    Sie haben durch einen Tropf in eine Vene Oxaliplatin. Dies dauert in der Regel 2 Stunden, kann aber bis zu 6 Stunden in Anspruch nehmen, wenn Sie es brauchen, um langsam wegen der Nebenwirkungen. Sie haben es einmal alle 3 Wochen. Dieser Zeitraum von 3 Wochen wird ein Behandlungszyklus genannt.

    Sie haben drei Behandlungszyklen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen sprechen über Chirurgie Ihr Krebs zu entfernen. Wenn Sie eine Operation haben, wird dies etwa 4 bis 6 Wochen nach der Lapatinib, Capecitabin und Oxaliplatin beenden.

    Die Forscher werden einige Gewebeproben von Ihrem Krebs nehmen, nachdem für 10 Tage Lapatinib allein haben. Wenn Sie eine Operation haben sie eine andere Probe des Gewebes nehmen auch. Sie werden diese zwei Proben vergleichen, um zu sehen, ob die Lapatinib die HER2-Rezeptoren ausgeschaltet.
    Krankenhausbesuche

    Sie sehen den Arzt und haben einige Tests vor der Teilnahme an dieser Studie nehmen. Zu diesen Tests gehören

  • CT-Scan
  • PET-CT-Scan
  • Endoscopy
  • Bluttests
  • Heart Trace - EKG
  • Herz-Scan - MUGA oder ECHO

    allein Nach 10 Tagen von Lapatinib haben Sie eine PET-CT-Scan und eine Endoskopie

    Am Ende der Chemotherapie Sie haben. ein CT-Scan.
    Nebenwirkungen

    Die Nebenwirkungen von Lapatinib sind

  • Diarrhö
  • Rash
  • Herzprobleme

    Wir haben mehr Informationen über Lapatinib, Capecitabin und Oxaliplatin in unserem Krebsmedikamente Abschnitt.

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