Das erste therapeutische Ziel des Unternehmens zielt auf Harnwegsinfektionen (HWI), Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation zufolge die Hälfte der Frauen weltweit betreffen, und ist die häufigste bakterielle Infektion in den Vereinigten Staaten. Die FDA-Studien werden voraussichtlich von der Fakultät der Harvard Medical School geleitet und am Massachusetts General Hospital durchgeführt. Die Patientenrekrutierung beginnt im Herbst dieses Jahres.
Antibiotika sind derzeit trotz Nebenwirkungen für Patienten die einzige Behandlung an vorderster Front. Versäumnis, ein Wiederauftreten zu verhindern, und der alarmierende Anstieg der Antibiotikaresistenzen. Hartnäckig, Der prophylaktische Einsatz von Antibiotika hat sowohl zur Zunahme der Erregerresistenz beigetragen als auch mit Kollateralschäden im Darm- und Vaginalmikrobiom in Verbindung gebracht. Die FDA hat auch aktiv von der Verwendung mehrerer Antibiotika für ambulant erworbene HWI abgeraten. Patienten mit wenigen praktikablen Optionen verlassen.
Ravels Forschung ist grundlegend für das aktuelle Verständnis des vaginalen Mikrobioms und wie Mikroben tiefgreifende Erkrankungen in der Gynäkologie verhindern oder behandeln können. Urologie, ansteckende Krankheit, und Reproduktionsmedizin.
In der Frauengesundheit besteht dringender Innovationsbedarf. Während unsere Forschung mit der metagenomischen Sequenzierung begann, um große Vergleichsdatensätze zu generieren, Wir können unsere Ergebnisse jetzt in sichere und wirksame Behandlungen für weit verbreitete Erkrankungen umsetzen, die jedes Jahr Millionen von Frauen stigmatisieren und verwüsten."
Dr. Jacques Ravel, Führender Wissenschaftler, Human Microbiom Project des NIH
Mit einer Stammbank und einem Genkatalog, die über 15 Jahre aus Längs-, Gates Foundation und NIH-finanzierte Forschung, Das Unternehmen hat eine metagenomische und metatranskriptomische Plattform entwickelt, um Stämme zu identifizieren und zu validieren, die das vaginale und urogenitale Mikrobiom modulieren. Die Pipeline von LUCA umfasst Therapeutika für HWI, Frühgeburt (PTB), und bakterielle Vaginose (BV).
"Wir haben eine beispiellose Gelegenheit, einen echten Einfluss auf die Gesundheit von Frauen zu haben und Durchbrüche in der Mikrobiomwissenschaft in innovative Therapeutika umzusetzen, " sagte Luba Grünwald, LUCA-Mitbegründer und Vorstandsmitglied. "Wir zielen auf Bereiche mit hohem ungedeckten medizinischen Bedarf ab, um die Behandlung von oft schlecht behandelten Erkrankungen zu revolutionieren, von denen Millionen von Frauen auf der ganzen Welt betroffen sind."
Der Beirat des Unternehmens besteht aus einem Konsortium von Experten aus den Bereichen Vaginalgesundheit, Mikrobiologie, Fortpflanzungsmedizin, mikrobielle Genomik, und Schleimhautimmunologie, darunter Dr. Marina Walther-Antonio (Mayo Klinik), Dr. Douglas Kwon (Harvard Medical School, MIT), Dr. Maria Gloria Dominguez-Bello (Rutgers), Dr. Anne Dunlop (Emory School of Medicine), Dr. Gregor Reid (Western) und Dr. Indira Mysorekar (Washington University). Vorstandsmitglieder werden Dr. Greg Sieczkiewicz (MPM Capital) und Raja Dhir (Seed Health) sein.
LUCA STARTET AUS DER SEED HEALTH GIESSRY
LUCA ist das erste Biotechnologieunternehmen, das aus Seed Health hervorgegangen ist, ein mikrobielles Wissenschaftsunternehmen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse zu lebenden Biotherapeutika und Verbraucherinnovationen beschleunigt. Durch sein Gießereimodell, Seed Health arbeitet mit führenden Wissenschaftlern zusammen, um Kapitalinvestitionen bereitzustellen, Regulierungs- und IP-Leitfaden, Biofermentation Scale-up, und Effizienz in klinischen Studien durch seine akademischen Partnerschaften. Seed Health wurde von Ara Katz und Raja Dhir gegründet, um das Potenzial von Mikroben zur Bekämpfung von weit verbreiteten, ungedeckter medizinischer Bedarf, für den mikrobielle Therapien zum primären Versorgungsstandard werden oder ersetzen können.
"Die Einführung von LUCA stellt einen Wendepunkt in der Frauengesundheit dar und spiegelt unser Engagement wider, als Pionier der lebenden Biotherapeutika als nächster Meilenstein in der modernen Medizin voranzukommen. " sagte Dhir, Co-CEO und Mitbegründer von Seed Health.
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