En retssag ser på AUY922 for mavekræft, der har spread

Dette forsøg er at se på et stof kaldet AUY922 for mavekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen (avanceret mavekræft).

Læger ofte behandler fremskreden mavekræft med kemoterapi. Men kræft kan komme tilbage igen efter behandling. Hvis dette sker, kan du have mere kemoterapi, men forskerne er på udkig efter nye behandlinger til at hjælpe folk i denne situation. I dette forsøg er de kigger på et nyt lægemiddel kaldet AUY922.

Vi ved fra laboratorium forskning, AUY922 kan blokere aktiviteten af et enzym kaldet ATPase. ATPase er involveret, når cellerne deler. Blokering kan stoppe kræftceller vokser.

I dette forsøg, forskerne vil sammenligne AUY922 med kemoterapi narkotika docetaxel og irinotecan. Formålet med forsøget er at

Se om AUY922 hjælper folk med fremskreden mavekræft mere end én af kemoterapi narkotika

Læs mere om AUY922 og hvad der sker med den i krop

Læs mere om bivirkningerne
Hvem kan indtaste

du kan indtaste denne retssag, hvis du

Har den mest almindelige form for mavekræft kaldet adenocarcinom, eller adenocarcinom, der startede på det punkt, hvor din mad rør (spiserøret) slutter din mave (gastro øsofageal vejkryds)

har kræft, der har fået værre efter at have en form for kemoterapi for fremskreden kræft - du kan også have haft kemoterapi efter operation for at fjerne din kræft (adjuverende behandling), så længe det var mindst 6 måneder før kræften kom tilbage efter denne behandling

har tilfredsstillende blodprøveresultater

er godt nok til at udføre alle dine normale aktiviteter, bortset fra tungt fysisk arbejde (performance status på 0 eller 1)

er villige til at bruge sikker prævention under retssagen og i 4 uger bagefter, hvis der er nogen chance for du eller din partner kan blive gravid

er mindst 18 år gammel

du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis du

har kræft, der har spredt sig til hjernen og vokser eller forårsager symptomer, der har behov for behandling

har en anden kræft, behov behandling

har haft kemoterapi i de sidste 4 uger (i de sidste 6 uger, hvis du havde mitomycin eller en af en gruppe af lægemidler kaldet nitrosoureaer)

har haft en større operation i de sidste 2 uger, eller tidligere, hvis du ikke helt har genvundet endnu

har haft behandling med et monoklonalt antistof i de sidste 4 uger

Har haft strålebehandling i de sidste 4 uger, eller i de sidste 2 uger, hvis det var strålebehandling for symptomer (palliativ strålebehandling)

Har haft en eksperimentel lægemiddel eller enhver anden anti kræftbehandling, der når ud til hele krop (systemisk behandling), og der er en chance for, at nogen af lægemidlet stadig kunne være i din krop

Har allerede haft et lægemiddel, der blokerer proteiner kaldet HSP90 eller HDAC (du kan tjekke dette med din læge)

er tage narkotika blodfortyndende såsom warfarin (medmindre det er en lav dosis du tager, fordi du har en central linje)

er kendt for at være følsomme over for taxaner eller lignende stoffer

tager andre lægemidler, der kan påvirke et enzym kaldet CYP3A4 (du kan tjekke dette med din læge)

Har diarré, medmindre det er meget mild

Har en ophobning af væske i maven (ascites)

Har lever- eller nyresygdom

Har et hjerte problem, der giver anledning til bekymring, eller enhver anden medicinsk tilstand, at forsøg lægerne mener kunne påvirke dig at deltage i dette forsøg

er kendt for at være hiv-positive

er gravid eller ammer
Trial design

Dette er en fase 2 forsøg. Det vil rekruttere omkring 120 mennesker i forskellige lande rundt om i verden. Det er et randomiseret forsøg. De mennesker, der deltager bringes i behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge vil være i stand til at afgøre, hvilken gruppe du er i.

Personer i gruppe 1 har AUY922 gennem et drop i en vene hver uge

Personer i gruppe 2 har docetaxel eller irinotecan gennem et drop i en vene hver 3. uge

Hvis du er i gruppe 2, kemoterapi stof du har afhænger af, om du allerede har haft docetaxel eller et lignende stof kaldet paclitaxel. Hvis du har, vil du have irinotecan i dette forsøg.

Hver 3 ugers periode kaldes en cyklus af behandlingen. Så længe du ikke har dårlige bivirkninger, kan du bære på at have behandling, så længe det hjælper dig.

Forskerne vil få en prøve af væv fjernes, når din kræft blev diagnosticeret. Hvis en prøve af væv ikke er tilgængelig, vil de bede dig at have en anden biopsi, før du starter retssagen behandling. De vil bruge disse vævsprøver, sammen med blodprøver for at lede efter biomarkører. Biomarkører er stoffer i kroppen, at læger kan måle at se, hvordan en sygdom udvikler eller hvordan en behandling virker.

Hvis du er i gruppen med AUY922, vil retssagen holdet tage en række blodprøver til se på, hvad der sker med lægemidlet i kroppen. Dette kaldes farmakokinetik.

Forskerne vil også bede om tilladelse til at tage en ekstra blodprøve. De vil bruge dette til at lære mere om, hvordan generne påvirker den måde, folk reagerer på et lægemiddel. Dette kaldes farmakogenetik. Hvis du ikke ønsker at give en blodprøve for denne del af forskningen, behøver du ikke at. Du kan stadig deltage i de vigtigste retssag.
Hospitalsbesøg

Du vil se lægerne og har nogle tests, før du begynder behandlingen. Testene omfatter

Fysisk undersøgelse

Eye test

Blod og urinprøver

Chest X-ray

CT-scanning eller MR-scanning

PET-scanning

Heart trace (EKG)

Heart ultralyd (ekkokardiografi), eller MUGA scanning

i hele behandlingen, du gå til hospitalet mindst en gang om ugen, men der vil være ekstra hospitalsbesøg i de første 3 cyklusser af behandlingen. Under disse besøg, har du en række blodprøver og EKG'er. Folk i gruppen, der har AUY922 vil have flere EKG'er.

Alle deltager har en CT eller MR-scanning hver 6. uge og en PET-scanning i andet og tredje cyklusser af behandlingen.

Hvis du har kræft, der har spredt sig til leveren, kan forskerne bede dig om at have nogle særlige scanninger kaldet 'dynamisk kontrast forbedrede' MRI (DCE-MRI) scanninger. Du har 2 af disse scanninger før behandling og derefter en under den første cyklus af behandlingen og en i tredje cyklus.

Når du er færdig behandling, vil du se forsøget hold inden for en uge og har flere tests og scanninger. Du ser dem igen efter 4 uger. Et medlem af forsøget team vil derefter kontakte dig via telefon hver 3. måned for at se, hvordan du er. De vil gøre dette indtil 2 år efter den sidste person sluttede retssagen.

Hvis du stopper forsøget behandling for nogen anden end din kræft grund bliver værre, vil retssagen holdet bede dig om at bære på at have CT eller MR scanninger hver 3. måned indtil din kræft ikke bliver værre.
bivirkninger

Som AUY922 er et nyt lægemiddel, kan der være bivirkninger, vi ikke kender endnu. Kendte bivirkninger omfatter

Hudirritation på stedet, hvor du har drop

Diarré

Midlertidige ændringer i din syn

Kvalme eller syge

et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer forårsager en øget risiko for infektion og træthed (anæmi)

Ændringer i hjerterytmen

Der er mere information om mulige bivirkninger af docetaxel og irinotecan på CancerHelp Storbritannien.

Gastric Cancer

En retssag ser på AUY922 for mavekræft, der har spread

Gastric Cancer

Gastric Cancer

Other Languages